- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00604669
TPN-indukált hiperglikémia: hatás a klinikai eredményekre az intenzív osztályon (ICU) és az intenzív osztályon kívüli betegeknél
Teljes parenterális táplálkozás (TPN) által kiváltott hiperglikémia: Hatás az intenzív osztályon (ICU) és nem intenzív osztályon élő betegek klinikai eredményeire
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a hiperglikémia nemkívánatos következményekkel jár a cukorbetegségben szenvedő és nem cukorbetegeknél. A megfigyelési tanulmányok összefüggést dokumentálnak a hiperglikémia és a szív-mellkasi műtétek, az elektív műtétek, a szívinfarktus és a stroke rossz klinikai eredményei között. Randomizált vizsgálatok azt mutatják, hogy a glikémiás kontroll a kritikus betegségben szenvedő cukorbetegek jobb kimenetelével jár. A hiperglikémia a teljes parenterális táplálásban (TPN) részesülő betegek elismert és gyakori szövődménye. Az irodalomban kevés tanulmány foglalkozott a TPN-hez kapcsolódó kórházi szövődmények és mortalitás hatásával. Ennek megfelelően a tanulmány célja a hiperglikémia hatásának értékelése a klinikai kimenetelre (fertőzések, szisztémás szepszis, szívkomplikációk, akut veseelégtelenség, a tartózkodás időtartama és a mortalitás) a TPN-t kapó betegeknél. A Grady Memorial Hospitalban 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. között TPN-vel kezelt összes beteg grafikonjának retrospektív áttekintését végezzük el. Feltételezzük, hogy a TPN-t kapó betegek, akiknél hiperglikémia alakul ki, magasabb morbiditást (fertőzések, szisztémás szepszis, szívkomplikációk, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő) és mortalitást tapasztalnak, mint az euglikémiában szenvedő TPN-betegek. A tanulmány eredményei segítenek egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat megfogalmazásában a TPN-hez kapcsolódó hiperglikémia kezelésében kórházi betegeknél.
A tanulmány célja, hogy értékelje a hiperglikémia hatását a klinikai kimenetelre (fertőzések, szisztémás szepszis, kardiális szövődmények, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő, kórházi mortalitás) a teljes parenterális táplálásban részesülő betegeknél. A Grady Memorial Hospitalban 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. között TPN-t kapó összes kórházba felvett beteg diagram visszamenőleges áttekintését végezzük. A tanulmány eredményei segítenek egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat megfogalmazásában a TPN-hez kapcsolódó hiperglikémia kezelésében kórházi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézisek:
Feltételezzük, hogy a TPN-t kapó betegek, akiknél hiperglikémia alakul ki, magasabb morbiditást (fertőzések, szisztémás szepszis, szívkomplikációk, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő) és mortalitást tapasztalnak, mint az euglikémiában szenvedő TPN-betegek.
Konkrét cél:
A hiperglikémia klinikai kimenetelre (fertőzés, szisztémás szepszis, kardiális szövődmények, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő, mortalitás) gyakorolt hatásának meghatározása teljes parenterális táplálásban részesülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Végezzen retrospektív diagramelemzést minden olyan betegről, aki TPN-t kapott a Grady Memorial Hospital-ban a 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. közötti időszakban.
Kizárási kritériumok: Nincsenek, kivéve azokat a diagramokat, amelyeknél nincs elegendő adat a diagram áttekintéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: az összes beteg diagram áttekintésének végén
|
A hiperglikémiában szenvedők halálozási aránya TPN alatt a 2006. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti időszakban.
|
az összes beteg diagram áttekintésének végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00004573
- e4573 (Egyéb azonosító: Assigned Emory IRB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .