Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TPN-indukált hiperglikémia: hatás a klinikai eredményekre az intenzív osztályon (ICU) és az intenzív osztályon kívüli betegeknél

2013. november 20. frissítette: Guillermo Umpierrez, Emory University

Teljes parenterális táplálkozás (TPN) által kiváltott hiperglikémia: Hatás az intenzív osztályon (ICU) és nem intenzív osztályon élő betegek klinikai eredményeire

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a hiperglikémia nemkívánatos következményekkel jár a cukorbetegségben szenvedő és nem cukorbetegeknél. A megfigyelési tanulmányok összefüggést dokumentálnak a hiperglikémia és a szív-mellkasi műtétek, az elektív műtétek, a szívinfarktus és a stroke rossz klinikai eredményei között. Randomizált vizsgálatok azt mutatják, hogy a glikémiás kontroll a kritikus betegségben szenvedő cukorbetegek jobb kimenetelével jár. A hiperglikémia a teljes parenterális táplálásban (TPN) részesülő betegek elismert és gyakori szövődménye. Az irodalomban kevés tanulmány foglalkozott a TPN-hez kapcsolódó kórházi szövődmények és mortalitás hatásával. Ennek megfelelően a tanulmány célja a hiperglikémia hatásának értékelése a klinikai kimenetelre (fertőzések, szisztémás szepszis, szívkomplikációk, akut veseelégtelenség, a tartózkodás időtartama és a mortalitás) a TPN-t kapó betegeknél. A Grady Memorial Hospitalban 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. között TPN-vel kezelt összes beteg grafikonjának retrospektív áttekintését végezzük el. Feltételezzük, hogy a TPN-t kapó betegek, akiknél hiperglikémia alakul ki, magasabb morbiditást (fertőzések, szisztémás szepszis, szívkomplikációk, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő) és mortalitást tapasztalnak, mint az euglikémiában szenvedő TPN-betegek. A tanulmány eredményei segítenek egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat megfogalmazásában a TPN-hez kapcsolódó hiperglikémia kezelésében kórházi betegeknél.

A tanulmány célja, hogy értékelje a hiperglikémia hatását a klinikai kimenetelre (fertőzések, szisztémás szepszis, kardiális szövődmények, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő, kórházi mortalitás) a teljes parenterális táplálásban részesülő betegeknél. A Grady Memorial Hospitalban 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. között TPN-t kapó összes kórházba felvett beteg diagram visszamenőleges áttekintését végezzük. A tanulmány eredményei segítenek egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat megfogalmazásában a TPN-hez kapcsolódó hiperglikémia kezelésében kórházi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hipotézisek:

Feltételezzük, hogy a TPN-t kapó betegek, akiknél hiperglikémia alakul ki, magasabb morbiditást (fertőzések, szisztémás szepszis, szívkomplikációk, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő) és mortalitást tapasztalnak, mint az euglikémiában szenvedő TPN-betegek.

Konkrét cél:

A hiperglikémia klinikai kimenetelre (fertőzés, szisztémás szepszis, kardiális szövődmények, akut veseelégtelenség, tartózkodási idő, mortalitás) gyakorolt ​​hatásának meghatározása teljes parenterális táplálásban részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki TPN-t kapott a Grady Memorial Hospitalban a 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok: Végezzen retrospektív diagramelemzést minden olyan betegről, aki TPN-t kapott a Grady Memorial Hospital-ban a 2006. 01. 1. és 2006. 12. 31. közötti időszakban.

Kizárási kritériumok: Nincsenek, kivéve azokat a diagramokat, amelyeknél nincs elegendő adat a diagram áttekintéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: az összes beteg diagram áttekintésének végén
A hiperglikémiában szenvedők halálozási aránya TPN alatt a 2006. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti időszakban.
az összes beteg diagram áttekintésének végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00004573
  • e4573 (Egyéb azonosító: Assigned Emory IRB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel