- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00604669
TPN-geïnduceerde hyperglykemie: impact op de klinische uitkomst bij patiënten op de Intensive Care (ICU) en niet-ICU-patiënten
Door totale parenterale voeding (TPN) geïnduceerde hyperglykemie: impact op de klinische uitkomst bij patiënten op de Intensive Care (ICU) en niet-ICU-patiënten
Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat hyperglykemie wordt geassocieerd met nadelige uitkomsten bij patiënten met en zonder diabetes. Observationele studies documenteren een verband tussen hyperglykemie en slechte klinische resultaten bij cardiothoracale chirurgie, electieve chirurgie, myocardinfarct, beroerte. Gerandomiseerde studies geven aan dat glykemische controle wordt geassocieerd met verbeterde resultaten bij diabetespatiënten met een kritieke ziekte. Hyperglykemie is een erkende en veel voorkomende complicatie bij patiënten die totale parenterale voeding (TPV) krijgen. Weinig studies in de literatuur hebben gekeken naar de impact van TPN-geassocieerde ziekenhuiscomplicaties en mortaliteit. Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de impact van hyperglycemie op de klinische uitkomst (infecties, systemische sepsis, cardiale complicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur en mortaliteit) te evalueren bij patiënten die TPN krijgen. We zullen een retrospectieve beoordeling uitvoeren van alle patiënten die met TPN zijn behandeld van 01/01/06 tot 31/12/06 in het Grady Memorial Hospital. Onze hypothese is dat patiënten die TPN krijgen en hyperglykemie ontwikkelen een hogere morbiditeit (infecties, systemische sepsis, hartcomplicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur) en mortaliteit ervaren in vergelijking met TPN-patiënten met euglycemie. De resultaten van deze studie zullen ons helpen bij het formuleren van een prospectieve gerandomiseerde klinische studie over de behandeling van TPN-geassocieerde hyperglykemie bij gehospitaliseerde patiënten.
Deze studie heeft tot doel de impact van hyperglykemie op de klinische uitkomst (infecties, systemische sepsis, cardiale complicaties, acuut nierfalen, opnameduur, ziekenhuissterfte) te evalueren bij patiënten die totale parenterale voeding krijgen. We zullen een retrospectieve beoordeling uitvoeren van alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en TPN krijgen van 01/01/06 tot 31/12/06 in het Grady Memorial Hospital. De resultaten van deze studie zullen ons helpen bij het formuleren van een prospectieve gerandomiseerde klinische studie over de behandeling van TPN-geassocieerde hyperglykemie bij gehospitaliseerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothesen:
Onze hypothese is dat patiënten die TPN krijgen en hyperglykemie ontwikkelen een hogere morbiditeit (infecties, systemische sepsis, hartcomplicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur) en mortaliteit ervaren in vergelijking met TPN-patiënten met euglycemie.
Specifiek doel:
Vaststellen van de impact van hyperglykemie op de klinische uitkomst (infectie, systemische sepsis, cardiale complicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur, mortaliteit) bij patiënten die volledige parenterale voeding krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Voer een retrospectieve kaartanalyse uit van alle patiënten die TPN kregen in het Grady Memorial Hospital gedurende de periode van 01-01-06 tot 31-12-06.
Uitsluitingscriteria: geen, behalve voor kaarten zonder voldoende gegevens die voldoende zijn voor kaartcontrole.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: aan het einde van de kaartbeoordeling van alle patiënten
|
Sterftecijfer van mensen met hyperglykemie tijdens TPN gedurende de periode van 01/01/06 tot 31/12/06.
|
aan het einde van de kaartbeoordeling van alle patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00004573
- e4573 (Andere identificatie: Assigned Emory IRB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .