Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TPN-geïnduceerde hyperglykemie: impact op de klinische uitkomst bij patiënten op de Intensive Care (ICU) en niet-ICU-patiënten

20 november 2013 bijgewerkt door: Guillermo Umpierrez, Emory University

Door totale parenterale voeding (TPN) geïnduceerde hyperglykemie: impact op de klinische uitkomst bij patiënten op de Intensive Care (ICU) en niet-ICU-patiënten

Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat hyperglykemie wordt geassocieerd met nadelige uitkomsten bij patiënten met en zonder diabetes. Observationele studies documenteren een verband tussen hyperglykemie en slechte klinische resultaten bij cardiothoracale chirurgie, electieve chirurgie, myocardinfarct, beroerte. Gerandomiseerde studies geven aan dat glykemische controle wordt geassocieerd met verbeterde resultaten bij diabetespatiënten met een kritieke ziekte. Hyperglykemie is een erkende en veel voorkomende complicatie bij patiënten die totale parenterale voeding (TPV) krijgen. Weinig studies in de literatuur hebben gekeken naar de impact van TPN-geassocieerde ziekenhuiscomplicaties en mortaliteit. Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de impact van hyperglycemie op de klinische uitkomst (infecties, systemische sepsis, cardiale complicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur en mortaliteit) te evalueren bij patiënten die TPN krijgen. We zullen een retrospectieve beoordeling uitvoeren van alle patiënten die met TPN zijn behandeld van 01/01/06 tot 31/12/06 in het Grady Memorial Hospital. Onze hypothese is dat patiënten die TPN krijgen en hyperglykemie ontwikkelen een hogere morbiditeit (infecties, systemische sepsis, hartcomplicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur) en mortaliteit ervaren in vergelijking met TPN-patiënten met euglycemie. De resultaten van deze studie zullen ons helpen bij het formuleren van een prospectieve gerandomiseerde klinische studie over de behandeling van TPN-geassocieerde hyperglykemie bij gehospitaliseerde patiënten.

Deze studie heeft tot doel de impact van hyperglykemie op de klinische uitkomst (infecties, systemische sepsis, cardiale complicaties, acuut nierfalen, opnameduur, ziekenhuissterfte) te evalueren bij patiënten die totale parenterale voeding krijgen. We zullen een retrospectieve beoordeling uitvoeren van alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en TPN krijgen van 01/01/06 tot 31/12/06 in het Grady Memorial Hospital. De resultaten van deze studie zullen ons helpen bij het formuleren van een prospectieve gerandomiseerde klinische studie over de behandeling van TPN-geassocieerde hyperglykemie bij gehospitaliseerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesen:

Onze hypothese is dat patiënten die TPN krijgen en hyperglykemie ontwikkelen een hogere morbiditeit (infecties, systemische sepsis, hartcomplicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur) en mortaliteit ervaren in vergelijking met TPN-patiënten met euglycemie.

Specifiek doel:

Vaststellen van de impact van hyperglykemie op de klinische uitkomst (infectie, systemische sepsis, cardiale complicaties, acuut nierfalen, verblijfsduur, mortaliteit) bij patiënten die volledige parenterale voeding krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die TPN kregen in het Grady Memorial Hospital in de periode van 01/01/06 tot 31/12/06.

Beschrijving

Opnamecriteria: Voer een retrospectieve kaartanalyse uit van alle patiënten die TPN kregen in het Grady Memorial Hospital gedurende de periode van 01-01-06 tot 31-12-06.

Uitsluitingscriteria: geen, behalve voor kaarten zonder voldoende gegevens die voldoende zijn voor kaartcontrole.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: aan het einde van de kaartbeoordeling van alle patiënten
Sterftecijfer van mensen met hyperglykemie tijdens TPN gedurende de periode van 01/01/06 tot 31/12/06.
aan het einde van de kaartbeoordeling van alle patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00004573
  • e4573 (Andere identificatie: Assigned Emory IRB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren