- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00604669
TPN-индуцированная гипергликемия: влияние на клинический исход в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и у пациентов, не находящихся в ОИТ
Полная гипергликемия, вызванная парентеральным питанием (TPN): влияние на клинический исход в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и у пациентов, не находящихся в ОИТ
Растущее количество данных свидетельствует о том, что гипергликемия связана с неблагоприятными исходами у пациентов с диабетом и без него. Обсервационные исследования документируют связь между гипергликемией и неблагоприятными клиническими исходами при кардиоторакальной хирургии, плановых операциях, инфаркте миокарда, инсульте. Рандомизированные исследования показывают, что гликемический контроль связан с улучшением исходов у пациентов с диабетом в критическом состоянии. Гипергликемия является общепризнанным и частым осложнением у пациентов, получающих полное парентеральное питание (ППП). В литературе имеется несколько исследований, посвященных влиянию внутрибольничных осложнений и смертности, связанных с ТПН. Соответственно, это исследование направлено на оценку влияния гипергликемии на клинический исход (инфекции, системный сепсис, сердечные осложнения, острая почечная недостаточность, продолжительность пребывания в стационаре и смертность) у пациентов, получающих ТПП. Мы проведем ретроспективный обзор карт всех пациентов, получавших ППП с 01 января 2006 года по 31 декабря 2006 года в больнице Грейди Мемориал. Мы предполагаем, что пациенты, получающие ППП, у которых развивается гипергликемия, имеют более высокую заболеваемость (инфекции, системный сепсис, сердечные осложнения, острая почечная недостаточность, продолжительность пребывания в стационаре) и смертность по сравнению с пациентами ППП с эугликемией. Результаты этого исследования помогут нам сформулировать проспективное рандомизированное клиническое исследование лечения гипергликемии, связанной с ППП, у госпитализированных пациентов.
Это исследование направлено на оценку влияния гипергликемии на клинический исход (инфекции, системный сепсис, сердечные осложнения, острая почечная недостаточность, продолжительность пребывания в стационаре, госпитальная летальность) у пациентов, получающих полное парентеральное питание. Мы проведем ретроспективный обзор карт всех пациентов, поступивших в больницу, получавших ППП с 01 января 2006 года по 31 декабря 2006 года в больнице Грейди Мемориал. Результаты этого исследования помогут нам сформулировать проспективное рандомизированное клиническое исследование лечения гипергликемии, связанной с ППП, у госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотезы:
Мы предполагаем, что пациенты, получающие ППП, у которых развивается гипергликемия, имеют более высокую заболеваемость (инфекции, системный сепсис, сердечные осложнения, острая почечная недостаточность, продолжительность пребывания в стационаре) и смертность по сравнению с пациентами ППП с эугликемией.
Конкретная цель:
Определить влияние гипергликемии на клинический исход (инфекция, системный сепсис, кардиальные осложнения, острая почечная недостаточность, продолжительность пребывания в стационаре, смертность) у больных, получающих полное парентеральное питание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Провести ретроспективный анализ карт всех пациентов, получавших ППП в больнице Грейди Мемориал в период с 01.01.06 по 31.12.06.
Критерии исключения: отсутствуют, за исключением карт без адекватных данных, достаточных для анализа карт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: в конце обзора карты всех пациентов
|
Смертность лиц с гипергликемией на фоне ТПП в период с 01.01.06 по 31.12.06.
|
в конце обзора карты всех пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00004573
- e4573 (Другой идентификатор: Assigned Emory IRB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .