血管内皮増殖因子（VEGF）シグナル伝達経路阻害剤誘発性高血圧症の治療に関するパイロット研究
2014年6月3日 更新者：University of Chicago
直接血管拡張剤、ミノキシジルおよびヒドララジンによる VEGF シグナル伝達経路阻害剤誘発性高血圧症の治療に関するパイロット研究
この研究の目的は、治療が困難な血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤治療誘発性高血圧症のがん患者における、ミノキシジルとヒドララジンに対する血圧反応の時間と程度を説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シカゴ大学による進行中の悪性腫瘍の治療には、VEGF、VEGF 受容体、またはこの経路のシグナル伝達を阻害するという特定の意図を持つ下流のシグナル伝達分子を特異的に阻害することが認識されている任意の薬剤が使用されています。 これらの薬剤には、ベバシズマブ (Avastin™)、ソラフェニブ (Nexavar™)、スニチニブ (Sutent™)、アキシチニブ (AG-013736)、および AZD 2171 が含まれますが、これらに限定されません。
- -少なくとも2つ以上の降圧薬による高血圧の治療 血圧が140 / 90 mmHgを超えている。
- がん治療による他の毒性の安定した管理
- -現在のがん治療を少なくとも4週間継続する予定
- 18歳以上
- -特定の研究手順の前に、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- -エリスロポエチンまたは同族体による造血支援治療の同時使用。
- がん治療による現在の制御されていない毒性。
- -ヒドララジンまたはミノキシジル療法に対する既知の禁忌がある患者。
- -スクリーニング前の4週間の収縮期血圧> 200 mmHgまたは拡張期血圧> 120 mmHgの測定値。
- -スクリーニング前の6か月間のミノキシジルまたはヒドララジンの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
ミノキシジル
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2.5 mg を 1 週間 1 日 2 回、次の 1 週間は 5 mg を 1 日 2 回、次の 1 週間は 10 mg を 1 日 2 回
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アクティブコンパレータ：2
ヒドララジン
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25 mg を 1 週間 1 日 2 回、次の 1 週間は 50 mg を 1 日 2 回、次の 1 週間は 100 mg を 1 日 2 回服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧の変化の大きさ
時間枠：21日
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Maitland, M.D., Ph.D.、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。