Pilottitutkimus verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) signaalireitin estäjien aiheuttaman hypertension hoidosta
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Pilottitutkimus VEGF-signalointireitin estäjien aiheuttaman hypertension hoidosta suorilla vasodilataattoreilla, minoksidiililla ja hydralatsiinilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata minoksidiilin ja hydralatsiinin verenpainevasteen kestoa ja laajuutta syöpäpotilailla, joilla on vaikeasti hoidettavissa oleva verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjähoidon aiheuttama verenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva maligniteettihoito Chicagon yliopistossa millä tahansa aineella, jolla on tunnistettu spesifinen VEGF:n, VEGF-reseptoreiden tai alavirran signalointimolekyylien esto, jolla on erityinen tarkoitus estää tämän reitin signalointia. Näitä aineita ovat, mutta eivät rajoitu niihin: bevasitsumabi (Avastin™), sorafenibi (Nexavar™), sunitinibi (Sutent™), aksitinibi (AG-013736) ja AZD 2171.
- Verenpainetaudin hoito vähintään kahdella tai useammalla verenpainelääkkeellä verenpaineen pysyessä yli 140/90 mmHg.
- Muiden syövänhoitojen toksisuuksien vakaa hallinta
- Oletetaan jatkavan nykyisiä syöpähoitoja vähintään 4 viikkoa
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen hematopoieettista tukevaa hoitoa erytropoietiinilla tai sen yhdisteillä.
- Nykyiset hallitsemattomat myrkyllisyydet, jotka johtuvat syöpähoidoista.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan hydralatsiini- tai minoksidiilihoidon vasta-aiheita.
- Systolisen verenpaineen > 200 mmHg tai diastolisen verenpaineen > 120 mmHg lukemat neljän (4) viikon aikana ennen seulontaa.
- Joko minoksidiilin tai hydralatsiinin käyttö kuuden (6) kuukauden aikana ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Minoksidiili
|
2,5 mg kahdesti vuorokaudessa 1 viikon ajan, jonka jälkeen 5 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan viikon ajan ja sen jälkeen 10 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
Hydralatsiini
|
25 mg kahdesti vuorokaudessa 1 viikon ajan, jota seuraa 50 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan viikon ajan ja sen jälkeen 100 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen muutoksen suuruus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15386B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .