Estudio piloto del tratamiento de la hipertensión inducida por inhibidores de la vía de señalización del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
3 de junio de 2014 actualizado por: University of Chicago
Un estudio piloto del tratamiento de la hipertensión inducida por inhibidores de la vía de señalización de VEGF con vasodilatadores directos, minoxidil e hidralazina
El propósito de este estudio es describir el tiempo y el alcance de la respuesta de la presión arterial al minoxidil y la hidralazina en pacientes con cáncer con hipertensión inducida por el tratamiento con inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) difícil de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento en curso para tumores malignos en la Universidad de Chicago con cualquier agente con inhibición específica reconocida de VEGF, receptores de VEGF o moléculas de señalización aguas abajo con la intención específica de inhibir la señalización de esta vía. Estos agentes incluyen, entre otros: bevacizumab (Avastin™), sorafenib (Nexavar™), sunitinib (Sutent™), axitinib (AG-013736) y AZD 2171.
- Tratamiento de la hipertensión con al menos 2 o más medicamentos antihipertensivos con presión arterial superior a 140/90 mmHg.
- Manejo estable de otras toxicidades de los tratamientos contra el cáncer.
- Se espera que continúe con los tratamientos actuales contra el cáncer durante al menos 4 semanas
- 18 años y mayores
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso concomitante de tratamiento de soporte hematopoyético con eritropoyetina o congéneres.
- Toxicidades actuales descontroladas debidas a los tratamientos contra el cáncer.
- Pacientes con contraindicaciones conocidas para la terapia con hidralazina o minoxidil.
- Cualquier lectura de presión arterial sistólica >200 mmHg o presión arterial diastólica >120 mmHg en las cuatro (4) semanas anteriores a la selección.
- Uso de minoxidil o hidralazina en los seis (6) meses anteriores a la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Minoxidil
|
2,5 mg dos veces al día durante 1 semana, seguido de 5 mg dos veces al día durante la próxima semana, seguido de 10 mg dos veces al día durante la próxima semana
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|
Comparador activo: 2
Hidralazina
|
25 mg dos veces al día durante 1 semana, seguidos de 50 mg dos veces al día durante la próxima semana, seguidos de 100 mg dos veces al día durante la próxima semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Magnitud del cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 21 días
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15386B
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