Estudo Piloto do Tratamento da Hipertensão Induzida por Inibidor da Via de Sinalização do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
3 de junho de 2014 atualizado por: University of Chicago
Um estudo piloto do tratamento da hipertensão induzida por inibidores da via de sinalização do VEGF com vasodilatadores diretos, minoxidil e hidralazina
O objetivo deste estudo é descrever a duração e a extensão da resposta da pressão arterial ao minoxidil e à hidralazina entre pacientes com câncer com hipertensão induzida pelo tratamento com inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) de difícil tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento contínuo para malignidade pela Universidade de Chicago com qualquer agente com inibição específica reconhecida de VEGF, receptores de VEGF ou moléculas de sinalização a jusante com a intenção específica de inibir a sinalização desta via. Esses agentes incluem, entre outros: bevacizumabe (Avastin™), sorafenibe (Nexavar™), sunitinibe (Sutent™), axitinibe (AG-013736) e AZD 2171.
- Tratamento da hipertensão com pelo menos 2 ou mais medicamentos anti-hipertensivos com pressão arterial superior a 140/90 mmHg.
- Gestão estável de outras toxicidades dos tratamentos contra o câncer
- Espera-se que continue os tratamentos de câncer atuais por pelo menos 4 semanas
- 18 anos ou mais
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
- Uso concomitante de tratamento de suporte hematopoiético com eritropoietina ou congêneres.
- Toxicidades atuais descontroladas devido aos tratamentos de câncer.
- Pacientes com contraindicações conhecidas à terapia com hidralazina ou minoxidil.
- Quaisquer leituras de pressão arterial sistólica > 200 mmHg ou pressão arterial diastólica > 120 mmHg nas quatro (4) semanas anteriores à triagem.
- Uso de minoxidil ou hidralazina nos seis (6) meses anteriores à triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Minoxidil
|
2,5 mg tomados duas vezes ao dia durante 1 semana, seguidos de 5 mg tomados duas vezes ao dia na semana seguinte, seguidos de 10 mg duas vezes ao dia na semana seguinte
|
|
Comparador Ativo: 2
Hidralazina
|
25 mg duas vezes ao dia durante 1 semana, seguido de 50 mg duas vezes ao dia na semana seguinte, seguido de 100 mg duas vezes ao dia na semana seguinte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Magnitude da Mudança na Pressão Arterial
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15386B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .