Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe leczenia nadciśnienia wywołanego przez inhibitor szlaku sygnałowego czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF)

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago

Pilotażowe badanie leczenia nadciśnienia wywołanego inhibitorem szlaku sygnałowego VEGF za pomocą bezpośrednich środków rozszerzających naczynia krwionośne, minoksydylu i hydralazyny

Celem tego badania jest opisanie długości czasu i zakresu odpowiedzi ciśnienia krwi na minoksydyl i hydralazynę u pacjentów z rakiem z trudnym do leczenia nadciśnieniem tętniczym wywołanym leczeniem inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwające leczenie nowotworu przez Uniwersytet w Chicago jakimkolwiek środkiem o rozpoznanym, swoistym hamowaniu VEGF, receptorów VEGF lub dalszych cząsteczek sygnałowych ze szczególnym zamiarem hamowania sygnalizacji tego szlaku. Środki te obejmują między innymi: bewacyzumab (Avastin™), sorafenib (Nexavar™), sunitynib (Sutent™), aksytynib (AG-013736) i AZD 2171.
  • Leczenie nadciśnienia tętniczego za pomocą co najmniej 2 leków przeciwnadciśnieniowych przy utrzymywaniu się ciśnienia krwi powyżej 140/90 mmHg.
  • Stabilne zarządzanie innymi toksycznościami związanymi z leczeniem raka
  • Oczekuje się, że będzie kontynuować obecne leczenie raka przez co najmniej 4 tygodnie
  • 18 lat i więcej
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie wspomagającego leczenia hematopoetycznego erytropoetyną lub kongenerami.
  • Obecne niekontrolowane toksyczności spowodowane leczeniem raka.
  • Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do terapii hydralazyną lub minoksydylem.
  • Wszelkie odczyty skurczowego ciśnienia krwi >200 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi >120 mmHg w ciągu czterech (4) tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Stosowanie minoksydylu lub hydralazyny w ciągu sześciu (6) miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Minoksydyl
Lek: Minoksydyl
2,5 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień, następnie 5 mg dwa razy na dobę przez następny tydzień, a następnie 10 mg dwa razy na dobę przez następny tydzień
Aktywny komparator: 2
Hydralazyna
Lek: Hydralazyna
25 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień, następnie 50 mg dwa razy na dobę przez następny tydzień, a następnie 100 mg dwa razy na dobę przez następny tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15386B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minoksydyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj