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Studio pilota sul trattamento dell'ipertensione indotta da inibitore della via di segnalazione del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)

3 giugno 2014 aggiornato da: University of Chicago

Uno studio pilota sul trattamento dell'ipertensione indotta da inibitori della via di segnalazione del VEGF con vasodilatatori diretti, minoxidil e idralazina

Lo scopo di questo studio è descrivere la durata e l'estensione della risposta della pressione arteriosa al minoxidil e all'idralazina tra i pazienti oncologici con ipertensione indotta dal trattamento con inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) difficile da trattare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento in corso per tumori maligni presso l'Università di Chicago con qualsiasi agente con inibizione specifica riconosciuta di VEGF, recettori VEGF o molecole di segnalazione a valle con l'intenzione specifica di inibire la segnalazione di questa via. Questi agenti includono ma non sono limitati a: bevacizumab (Avastin™), sorafenib (Nexavar™), sunitinib (Sutent™), axitinib (AG-013736) e AZD 2171.
  • Trattamento dell'ipertensione con almeno 2 o più farmaci antipertensivi con pressione arteriosa che rimane superiore a 140/90 mmHg.
  • Gestione stabile di altre tossicità dai trattamenti contro il cancro
  • Si prevede di continuare gli attuali trattamenti contro il cancro per almeno 4 settimane
  • 18 anni e oltre
  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Uso concomitante di trattamento di supporto ematopoietico con eritropoietina o congeneri.
  • Attuali tossicità incontrollate dovute ai trattamenti contro il cancro.
  • Pazienti con controindicazioni note alla terapia con idralazina o minoxidil.
  • Qualsiasi lettura di pressione arteriosa sistolica >200 mmHg o pressione arteriosa diastolica >120 mmHg nelle quattro (4) settimane precedenti lo screening.
  • Uso di minoxidil o idralazina nei sei (6) mesi precedenti lo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Minoxidil
Droga: Minoxidil
2,5 mg due volte al giorno per 1 settimana, seguiti da 5 mg due volte al giorno per la settimana successiva, seguiti da 10 mg due volte al giorno per la settimana successiva
Comparatore attivo: 2
Idralazina
Droga: Idralazina
25 mg due volte al giorno per 1 settimana, seguiti da 50 mg due volte al giorno per la settimana successiva, seguiti da 100 mg due volte al giorno per la settimana successiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Entità del cambiamento nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15386B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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