Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование лечения артериальной гипертензии, индуцированной ингибитором сигнального пути фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)

3 июня 2014 г. обновлено: University of Chicago

Пилотное исследование лечения гипертензии, вызванной ингибиторами VEGF-сигнального пути, с помощью прямых вазодилататоров, миноксидила и гидралазин

Целью данного исследования является описание продолжительности и степени реакции артериального давления на миноксидил и гидралазин у онкологических больных с гипертензией, вызванной лечением ингибитором фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), трудно поддающимся лечению.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущее лечение злокачественных новообразований в Чикагском университете любым средством с признанным специфическим ингибированием VEGF, рецепторов VEGF или нижестоящих сигнальных молекул со специфическим намерением ингибировать передачу сигналов этого пути. Эти агенты включают, но не ограничиваются: бевацизумаб (Авастин™), сорафениб (Нексавар™), сунитиниб (Сутент™), акситиниб (AG-013736) и AZD 2171.
  • Лечение артериальной гипертензии по крайней мере 2 или более антигипертензивными препаратами при сохранении артериального давления выше 140/90 мм рт.ст.
  • Стабильное управление другими видами токсичности при лечении рака
  • Ожидается, что текущее лечение рака будет продолжаться не менее 4 недель.
  • 18 лет и старше
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

  • Одновременное использование гемопоэтической поддерживающей терапии эритропоэтином или аналогами.
  • Текущая неконтролируемая токсичность из-за лечения рака.
  • Пациенты, имеющие известные противопоказания к терапии гидралазином или миноксидилом.
  • Любые показания систолического артериального давления > 200 мм рт. ст. или диастолического артериального давления > 120 мм рт. ст. за четыре (4) недели до скрининга.
  • Использование миноксидила или гидралазина за шесть (6) месяцев до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Миноксидил
Лекарство: Миноксидил
2,5 мг два раза в день в течение 1 недели, затем 5 мг два раза в день в течение следующей недели, а затем 10 мг два раза в день в течение следующей недели.
Активный компаратор: 2
Гидралазин
Лекарство: Гидралазин
25 мг два раза в день в течение 1 недели, затем 50 мг два раза в день в течение следующей недели, а затем 100 мг два раза в день в течение следующей недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Величина изменения артериального давления
Временное ограничение: 21 день
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15386B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться