혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호전달경로 억제제에 의한 고혈압 치료에 대한 파일럿 연구
2014년 6월 3일 업데이트: University of Chicago
직접 혈관확장제, 미녹시딜 및 하이드랄라진을 사용한 VEGF 신호 경로 억제제 유발 고혈압의 치료에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 치료가 어려운 혈관내피세포성장인자(VEGF) 억제제 치료로 고혈압이 유발된 암 환자에서 미녹시딜과 하이드랄라진에 대한 혈압 반응의 시간과 정도를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VEGF, VEGF-수용체 또는 이 경로의 신호 전달을 억제하려는 특정 의도를 가진 하류 신호 분자의 인지된 특정 억제가 있는 모든 제제를 사용하여 시카고 대학에서 진행 중인 악성 종양 치료. 이러한 제제에는 베바시주맙(Avastin™), 소라페닙(Nexavar™), 수니티닙(Sutent™), 악시티닙(AG-013736) 및 AZD 2171이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 혈압이 140/90mmHg 이상으로 유지되는 상태에서 최소 2가지 이상의 항고혈압제로 고혈압을 치료합니다.
- 암 치료에 따른 기타 독성의 안정적인 관리
- 최소 4주 동안 현재의 암 치료를 계속할 것으로 예상됨
- 18세 이상
- 연구 특정 절차에 앞서 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.
제외 기준:
- 에리스로포이에틴 또는 동족체를 이용한 조혈 보조 치료의 병용.
- 현재 암 치료로 인한 통제되지 않은 독성.
- 하이드랄라진 또는 미녹시딜 요법에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자.
- 스크리닝 전 4주 동안 수축기 혈압 >200 mmHg 또는 이완기 혈압 >120 mmHg의 판독값.
- 스크리닝 전 6개월 동안 미녹시딜 또는 하이드랄라진 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
미녹시딜
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1주일 동안 1일 2회 2.5mg, 다음 주에는 5mg을 1일 2회, 다음 주에는 10mg을 1일 2회 복용
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활성 비교기: 2
하이드랄라진
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1주일 동안 하루에 두 번 25mg 복용, 다음 주에는 하루 두 번 50mg 복용, 그 다음 주에는 하루 두 번 100mg 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압 변화의 크기
기간: 21일
|
21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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