Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie léčby hypertenze indukované inhibitorem vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)

3. června 2014 aktualizováno: University of Chicago

Pilotní studie léčby hypertenze vyvolané inhibitorem signální dráhy VEGF přímými vazodilatancii, minoxidilem a hydralazinem

Účelem této studie je popsat délku času a rozsah odpovědi krevního tlaku na minoxidil a hydralazin u pacientů s rakovinou s hypertenzí vyvolanou léčbou obtížně léčitelným inhibitorem vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Probíhající léčba malignity na University of Chicago jakýmkoli činidlem s uznávanou specifickou inhibicí VEGF, VEGF-receptorů nebo downstream signálních molekul se specifickým záměrem inhibovat signalizaci této dráhy. Tato činidla zahrnují, ale nejsou omezeny na: bevacizumab (Avastin™), sorafenib (Nexavar™), sunitinib (Sutent™), axitinib (AG-013736) a AZD 2171.
  • Léčba hypertenze alespoň 2 nebo více antihypertenzními léky se zbývajícím krevním tlakem vyšším než 140/90 mmHg.
  • Stabilní zvládání dalších toxických látek z léčby rakoviny
  • Očekává se pokračování současné léčby rakoviny po dobu nejméně 4 týdnů
  • 18 let a starší
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání hematopoetické podpůrné léčby s erytropoetinem nebo kongenery.
  • Současná nekontrolovaná toxicita způsobená léčbou rakoviny.
  • Pacienti se známými kontraindikacemi léčby hydralazinem nebo minoxidilem.
  • Jakékoli naměřené hodnoty systolického krevního tlaku >200 mmHg nebo diastolického krevního tlaku >120 mmHg během čtyř (4) týdnů před screeningem.
  • Použití buď minoxidilu nebo hydralazinu během šesti (6) měsíců před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Minoxidil
Lék: Minoxidil
2,5 mg užívaných dvakrát denně po dobu 1 týdne, následně 5 mg užívaných dvakrát denně po dobu dalšího týdne a následně 10 mg dvakrát denně po dobu dalšího týdne
Aktivní komparátor: 2
Hydralazin
Lék: Hydralazin
25 mg užívaných dvakrát denně po dobu 1 týdne, následně 50 mg užívaných dvakrát denně po dobu dalšího týdne a následně 100 mg dvakrát denně další týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost změny krevního tlaku
Časové okno: 21 dní
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15386B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit