Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van de behandeling van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) door remmers geïnduceerde hypertensie

3 juni 2014 bijgewerkt door: University of Chicago

Een pilootstudie van de behandeling van door VEGF-signaleringsrouteremmers geïnduceerde hypertensie met directe vasodilatatoren, minoxidil en hydralazine

Het doel van deze studie is om de tijdsduur en omvang van de bloeddrukrespons op minoxidil en hydralazine te beschrijven bij kankerpatiënten met moeilijk te behandelen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-remmer behandeling veroorzaakte hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voortdurende behandeling van maligniteit door aan de Universiteit van Chicago met elk middel met erkende, specifieke remming van VEGF, VEGF-receptoren of stroomafwaartse signaalmoleculen met de specifieke bedoeling de signalering van deze route te remmen. Deze middelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: bevacizumab (Avastin™), sorafenib (Nexavar™), sunitinib (Sutent™), axitinib (AG-013736) en AZD 2171.
  • Behandeling van hypertensie met ten minste 2 of meer antihypertensiva waarbij de bloeddruk hoger blijft dan 140/90 mmHg.
  • Stabiel beheer van andere toxiciteiten van de kankerbehandelingen
  • Naar verwachting de huidige kankerbehandelingen gedurende ten minste 4 weken voortzetten
  • 18 jaar en ouder
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig gebruik van hematopoëtische ondersteunende behandeling met erytropoëtine of congeneren.
  • Huidige ongecontroleerde toxiciteiten als gevolg van de kankerbehandelingen.
  • Patiënten met bekende contra-indicaties voor therapie met hydralazine of minoxidil.
  • Alle metingen van systolische bloeddruk >200 mmHg of diastolische bloeddruk >120 mmHg in de vier (4) weken voorafgaand aan de screening.
  • Gebruik van minoxidil of hydralazine in de zes (6) maanden voorafgaand aan de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Minoxidil
Geneesmiddel: Minoxidil
2,5 mg tweemaal daags gedurende 1 week, gevolgd door 5 mg tweemaal daags gedurende de volgende week, gevolgd door 10 mg tweemaal daags gedurende de volgende week
Actieve vergelijker: 2
Hydralazine
Geneesmiddel: Hydralazine
25 mg tweemaal daags gedurende 1 week, gevolgd door 50 mg tweemaal daags gedurende de volgende week, gevolgd door 100 mg tweemaal daags gedurende de volgende week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Omvang van verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Maitland, M.D., Ph.D., University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15386B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door behandeling veroorzaakte hypertensie

Klinische onderzoeken op Minoxidil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren