局所進行性および転移性膵内分泌腫瘍におけるアバスチン、フルオロウラシル、ドキソルビシンおよびストレプトゾシン

包含基準:

• 患者は局所進行性（切除不能）または転移性の高分化または中分化膵内分泌腫瘍を患っている必要があります。
• CTスキャンまたはMRIで測定可能な疾患。
• 年齢 18 歳以上 80 歳以下。
• 妊娠の可能性のある対象者（男性および女性）に対する効果的な避妊手段の使用
• 適切な腎機能（血清クレアチニン≤1.5、尿タンパク質：クレアチニン比<1.0、またはタンパク尿に対する尿ディップスティック<2+）（ベースライン時のディップスティック尿検査でタンパク尿が2+以上であることが判明した患者は、24時間の採尿を受け、かつタンパク尿が1以下であることを証明する必要がある） 24時間でたんぱく質gを摂取すると資格が得られます）。
• 適切な肝機能 (ビリルビン ≤ 2.0、AST および ALT ≤ ULN の 3 倍)。
• 適切な血液機能（WBC ≥ 3,000、ANC ≥ 1500、血小板 ≥ 100,000）

除外基準:

• フルオロウラシル、ドキソルビシン、ストレプトゾシンまたはアバスチンによる以前の治療歴がある
• MUGA での駆出率 <50%
• ECOG パフォーマンス ステータス > 2
• ジェネンテックが後援するアバスチンがん研究以外の治験薬研究に現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または参加予定である
• 不適切にコントロールされた高血圧（降圧薬を服用している収縮期血圧 > 150 および/または拡張期血圧 > 100 mmHg として定義）
• 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
• 不安定狭心症
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
• -研究登録前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -研究登録前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
• 重大な血管疾患（大動脈瘤、大動脈解離など）
• 症候性末梢血管疾患
• 出血素因または凝固障害の証拠
• 中枢神経系または脳転移の存在
• -0日目前の28日以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を負った、研究期間中に大規模な外科的処置が必要になることが予想される
• -治験登録前7日以内のコア生検またはその他の軽度の外科的処置（血管アクセス装置の設置を除く）
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中。 妊娠の可能性のある対象者（男性および女性）に対する効果的な避妊手段の使用

• スクリーニング時のタンパク尿のいずれかによって証明される

  • スクリーニング時の尿タンパク質：クレアチニン（UPC）比 ≥ 1.0 または
  • タンパク尿≧ 2+ の尿ディップスティック（ベースライン時のディップスティック尿検査でタンパク尿≧ 2+ であることが判明した患者は、24 時間の尿採取を受け、対象となるためには 24 時間以内にタンパク尿が 1g 以下であることが証明されなければなりません）。
• -0日目以前の6か月以内に腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴がある
• CTスキャン、MRI、または内視鏡検査による十二指腸浸潤の証拠
• アバスチンのいずれかの成分に対する既知の過敏症
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• 研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない