국소 진행성 및 전이성 췌장 내분비 종양에서 Avastin, Fluorouracil, Doxorubicin 및 Streptozocin

포함 기준:

• 환자는 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성, 양호 또는 중등도 분화 췌장 내분비 종양이 있어야 합니다.
• CT 스캔 또는 MRI에서 측정 가능한 질병.
• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세.
• 가임 가능성이 있는 피험자에게 효과적인 피임 수단(남성 및 여성) 사용
• 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≤1.5, 소변 단백질:크레아티닌 비율 <1.0 또는 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 < 2+(베이스라인에서 딥스틱 소변 검사에서 ≥ 2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 하며 ≤ 1을 입증해야 합니다. 24시간 내 단백질 g의 자격이 있음).
• 적절한 간 기능(빌리루빈 ≤2.0, AST 및 ALT ≤ 3x ULN.
• 적절한 혈액학적 기능(WBC ≥ 3,000, ANC ≥ 1500, 혈소판 ≥ 100,000)

제외 기준:

• 플루오로우라실, 독소루비신, 스트렙토조신 또는 아바스틴을 사용한 사전 요법
• MUGA <50%에 대한 방출 분율
• ECOG 수행 상태 > 2
• Genentech가 후원하는 아바스틴 암 연구 이외의 실험 약물 연구에 현재, 최근(이 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내) 또는 계획된 참여
• 부적절하게 조절된 고혈압(항고혈압제에서 수축기 혈압 >150 및/또는 이완기 혈압 > 100mmHg으로 정의됨)
• 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력
• 불안정 협심증
• 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전
• 연구 등록 전 6개월 이내에 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력
• 연구 등록 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
• 중대한 혈관 질환(예: 대동맥류, 대동맥 박리)
• 증상이 있는 말초 혈관 질환
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 중추 신경계 또는 뇌 전이의 존재
• 0일 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상, 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 연구 등록 전 7일 이내의 혈관 접근 장치 배치를 제외한 코어 생검 또는 기타 경미한 수술
• 임신(양성 임신 검사) 또는 수유 중. 가임 가능성이 있는 피험자에게 효과적인 피임 수단(남성 및 여성) 사용

• 다음 중 하나에 의해 입증된 스크리닝 시 단백뇨

  • 소변 단백질: 스크리닝 시 크레아티닌(UPC) 비율 ≥ 1.0 또는
  • 단백뇨 ≥ 2+에 대한 소변 딥스틱(베이스라인에서 딥스틱 소변검사에서 ≥2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 하며 자격이 되려면 24시간 동안 ≤ 1g의 단백질을 보여야 합니다).
• 0일 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력
• CT 스캔, MRI 또는 ​​내시경 검사에서 십이지장 침범의 증거
• 아바스틴의 모든 성분에 대해 알려진 과민증
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음