このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異常なパップスメアを有する患者における子宮頸部上皮内腫瘍の発見におけるデジタルコルポスコピー

2014年7月17日 更新者:British Columbia Cancer Agency

パイロット研究: 第 2 世代デバイスを使用した子宮頸部上皮内腫瘍の蛍光分光法のためのデジタル コルポスコピーの測定

理論的根拠: デジタルコルポスコピーなどの診断手順は、医師が子宮頸部上皮内腫瘍を発見して診断するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、異常なパパニコロウ塗抹標本を有する患者の子宮頸部上皮内腫瘍を発見する際に、デジタルコルポスコピーがどの程度うまく機能するかを調べています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

目的:

  • Multispectral Digital Colposcope (MDC) を使用して子宮頸部異形成および腫瘍を診断する非侵襲的方法の潜在的な改善を特定すること。MDC は、蛍光および反射分光法を使用して画像を子宮頸部上皮の組織病理学的マッピングと比較するデバイスです。
  • 酢酸の前後に 2 分以上かかるのではなく、数秒で測定を行う修正されたデバイスを使用して、子宮頸部の in vivo での MDC 画像を測定すること。
  • 経時的に得られた画像コントラストにおける酢酸の退色の影響を予備的に評価して、この退色が上皮内腫瘍の程度を予測できるかどうかを確認します。
  • 子宮頸部のマッピングを評価して、ソフトウェアが子宮頸部上皮マップを再構築し、そのマップを通常の膣鏡画像および MDC からの画像と比較できるようにする。
  • 予備的に、MDC の性能をコルポスコピーと比較し、コルポスコピー後にループ電気外科的切除手順 (LEEP) の形で除去された組織の病理学的分析を行います。

概要: これは多施設研究です。

患者は定期的なコルポスコピー評価の一環として定期的なコルポスコピーを受けます。 デジタルコルポスコープは、白、緑、青の光を使用して、酢酸前後の膣と子宮頸部の画像を撮影するために使用されます。 膣鏡検査で異常な領域は生検されます。正常な領域も生検することができます。 ループ電気外科的切除手順 (LEEP) を受けている患者は、膣鏡的に正常な部位の追加の生検を受けることがあります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

基準

包含基準:

  • 含まれる被験者は18歳以上です。
  • 含まれる被験者は妊娠しません。
  • 含まれる被験者は、尿妊娠検査で陰性になります。
  • 含まれる被験者は、VGHウィメンズクリニックでコルポスコピーおよび/またはLEEP治療を受ける予定です。
  • 含まれる科目は、研究の理解を示します。
  • 含まれる被験者は、参加するためのインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 18歳未満の方は対象外となります。
  • 妊娠中の方は対象外となります。
  • 子宮頸部を切除する手術を受けた人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Multispectral Digital Colposcope (MDC) を使用した子宮頸部異形成および腫瘍形成の非侵襲的診断方法の潜在的な改善点の特定
子宮頸部の生体内MDC画像の測定
経時的に得られた画像コントラストにおける酢酸の退色の影響と上皮内腫瘍の程度の予測
子宮頸部のマッピングと、通常の膣鏡画像および MDC からの画像とのマップの比較
ループ電気外科的切除手順(LEEP)の形でコルポスコピー後に除去された組織のコルポスコピーおよび病理学的分析とのMDC性能の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas G Ehlen, M.D.、British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予期された)

2014年9月1日

研究の完了 (予期された)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月17日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する