Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kolposkopia kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian havaitsemiseksi potilailla, joilla on epänormaali papa-kokeilu

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Pilottitutkimus: Digitaalisen kolposkopian mittaaminen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian fluoresenssispektroskopiaa varten toisen sukupolven laitteella

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten digitaalinen kolposkopia, voivat auttaa lääkäreitä löytämään ja diagnosoimaan kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan digitaalista kolposkopiaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian havaitsemisessa potilailla, joilla on epänormaali Papa-kokeilu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Tunnistaa mahdolliset parannukset noninvasiiviseen menetelmään kohdunkaulan dysplasian ja neoplasian diagnosoimiseksi käyttämällä Multispectral Digital Colposcopea (MDC), laitetta, joka käyttää fluoresenssi- ja heijastusspektroskopiaa kuvien vertaamiseen kohdunkaulan epiteelin histopatologiseen kartoitukseen.
MDC-kuvien mittaamiseen kohdunkaulasta in vivo käyttämällä modifioitua laitetta, joka tekee mittaukset sekunneissa eikä yli 2 minuutin kuluttua etikkahapon jälkeen.
Arvioida alustavasti etikkahapon haalistumisen vaikutus ajan mittaan saadussa kuvan kontrastissa, jotta nähdään, voiko tämä häipyminen ennustaa intraepiteliaalisen neoplasian asteen.
Arvioida kohdunkaulan kartoitusta, jotta ohjelmisto voi rekonstruoida kohdunkaulan epiteelikartan ja vertailla karttaa rutiininomaisiin kolposkooppisiin kuviin sekä MDC:stä otettuihin kuviin.
Verrataan alustavasti MDC:n suorituskykyä kolposkopiaan ja kolposkopian jälkeen poistetun kudoksen patologiseen analyysiin silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen (LEEP) muodossa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään rutiinikolposkopia osana säännöllistä kolposkopiaa. Digitaalisella kolposkoopilla otetaan kuvia emättimestä ja kohdunkaulasta, etikkahaposta ennen ja jälkeen valkoista, vihreää ja sinistä valoa. Kolposkooppisesti epänormaaleista alueista otetaan biopsia; normaali alue voidaan myös ottaa biopsia. Potilaille, joille tehdään silmukkasähkökirurginen leikkaus (LEEP), voidaan tehdä yksi ylimääräinen biopsia kolposkooppisesti normaalista kohdasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
    - BC Cancer Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kriteeri

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana olevat aiheet ovat vähintään 18-vuotiaita.
Mukana olevat kohteet eivät ole raskaana.
Mukana olevilla koehenkilöillä on negatiivinen virtsaraskaustesti.
Mukana oleville henkilöille suunnitellaan kolposkopiaa ja/tai LEEP-hoitoa VGH:n naistenklinikalla.
Mukana olevat aiheet osoittavat tutkimuksen ymmärtämisen.
Mukana olevat aiheet antavat tietoisen suostumuksen osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois.
Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois.
Henkilöt, joille on tehty kohdunkaulaleikkaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mahdollisten parannusten tunnistaminen noninvasiiviseen menetelmään kohdunkaulan dysplasian ja neoplasian diagnosoimiseksi käyttämällä multispektristä digitaalista kolposkooppia (MDC)
Kohdunkaulan MDC-kuvien mittaus in vivo
Etikkahapon haalistumisen vaikutus ajan mittaan saatuun kuvan kontrastiin ja sen ennuste intraepiteliaalisen neoplasian asteeseen
Kohdunkaulan kartoitus ja kartan vertailu rutiinikolposkopiakuviin sekä MDC:stä otettuihin kuviin
MDC:n suorituskyvyn vertailu kolposkopiaan ja kolposkopian jälkeen poistetun kudoksen patologiseen analyysiin silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen (LEEP) muodossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British Columbia Cancer Agency

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Thomas G Ehlen, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit