Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital kolposkopi til at finde cervikal intraepitelial neoplasi hos patienter med en unormal celleprøve

17. juli 2014 opdateret af: British Columbia Cancer Agency

En pilotundersøgelse: Måling af digital kolposkopi til fluorescensspektroskopi af cervikal intraepitelial neoplasi ved hjælp af en anden generations enhed

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom digital kolposkopi, kan hjælpe læger med at finde og diagnosticere cervikal intraepitelial neoplasi.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer digital kolposkopi for at se, hvor godt det virker til at finde cervikal intraepitelial neoplasi hos patienter med en unormal Pap-smear.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere potentielle forbedringer for en ikke-invasiv metode til diagnosticering af cervikal dysplasi og neoplasi ved hjælp af Multispectral Digital Colposcope (MDC), en enhed, der bruger fluorescens- og reflektansspektroskopi til at sammenligne billeder med histopatologisk kortlægning af det cervikale epitel.
  • At måle MDC-billeder in vivo af livmoderhalsen ved hjælp af en modificeret enhed, der foretager målinger på sekunder i stedet for over 2 minutter før og efter eddikesyre.
  • Foreløbigt at evaluere effekten af ​​falmningen af ​​eddikesyre i billedkontrasten opnået over tid for at se, om denne falmning kan forudsige graden af ​​intraepitelial neoplasi.
  • At evaluere kortlægning af livmoderhalsen, således at software kan rekonstruere det livmoderhalsepitelekort for at sammenligne kortet med rutinemæssige kolposkopiske billeder såvel som med billeder fra MDC.
  • For foreløbig at sammenligne MDC-ydelse med kolposkopi og patologisk analyse af væv fjernet efter kolposkopi i form af loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP).

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår rutinemæssig kolposkopi som en del af deres regelmæssige kolposkopiske evaluering. Det digitale kolposkop bruges til at tage billeder af skeden og livmoderhalsen, præ- og posteddikesyre ved hjælp af hvidt, grønt og blåt lys. Kolposkopisk unormale områder biopsieres; et normalt område kan også biopsieres. Patienter, der gennemgår loop-elektrokirurgisk excisionsprocedure (LEEP), kan gennemgå en ekstra biopsi af et kolposkopisk normalt sted.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • Inkluderede emner vil være ≥18 år gamle.
  • Inkluderede forsøgspersoner vil ikke være gravide.
  • Inkluderede forsøgspersoner vil have en negativ uringraviditetstest.
  • Inkluderede forsøgspersoner vil blive planlagt til kolposkopi og/eller LEEP-behandling på VGH Kvindeklinik.
  • Inkluderede emner vil indikere forståelse af undersøgelsen.
  • Inkluderede emner vil give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil blive udelukket.
  • Gravide personer vil blive udelukket.
  • Personer, der har fået foretaget en operation for at fjerne deres livmoderhals, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikation af potentielle forbedringer for en ikke-invasiv metode til diagnosticering af cervikal dysplasi og neoplasi ved hjælp af Multispectral Digital Colposcope (MDC)
Måling af MDC-billeder in vivo af livmoderhalsen
Effekt af falmning af eddikesyre i billedkontrasten opnået over tid og dens forudsigelse af graden af ​​intraepitelial neoplasi
Kortlægning af livmoderhalsen og sammenligning af kort med rutinemæssige kolposkopiske billeder samt med billeder fra MDC
Sammenligning af MDC ydeevne med kolposkopi og patologisk analyse af væv fjernet efter kolposkopi i form af loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas G Ehlen, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2008

Først opslået (SKØN)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner