- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00610662
Colposcopía digital para encontrar neoplasia intraepitelial cervical en pacientes con Papanicolaou anormal
Un estudio piloto: medición de colposcopia digital para espectroscopia de fluorescencia de neoplasia intraepitelial cervical utilizando un dispositivo de segunda generación
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la colposcopia digital, pueden ayudar a los médicos a encontrar y diagnosticar la neoplasia intraepitelial cervical.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la colposcopia digital para ver qué tan bien funciona para encontrar neoplasia intraepitelial cervical en pacientes con una prueba de Papanicolaou anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar mejoras potenciales para un método no invasivo de diagnóstico de displasia y neoplasia cervical utilizando el colposcopio digital multiespectral (MDC), un dispositivo que utiliza espectroscopia de fluorescencia y reflectancia para comparar imágenes con el mapeo histopatológico del epitelio cervical.
- Para medir imágenes MDC in vivo del cuello uterino usando un dispositivo modificado que realiza mediciones en segundos en lugar de 2 minutos antes y después del ácido acético.
- Evaluar, de forma preliminar, el efecto del desvanecimiento del ácido acético en el contraste de imagen obtenido a lo largo del tiempo para ver si este desvanecimiento puede predecir el grado de neoplasia intraepitelial.
- Evaluar el mapeo del cuello uterino para que el software pueda reconstruir el mapa epitelial cervical para comparar el mapa con imágenes colposcópicas de rutina, así como con las del MDC.
- Comparar, preliminarmente, el rendimiento de MDC con la colposcopia y el análisis patológico del tejido extraído después de la colposcopia en forma de procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes se someten a una colposcopia de rutina como parte de su evaluación colposcópica regular. El colposcopio digital se usa para tomar imágenes de la vagina y el cuello uterino, antes y después del ácido acético, usando luz blanca, verde y azul. Se realiza una biopsia de las áreas colposcópicamente anormales; también se puede hacer una biopsia de un área normal. Los pacientes que se someten a un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) pueden someterse a una biopsia adicional de un sitio colposcópico normal.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios
Criterios de inclusión:
- Los sujetos incluidos tendrán ≥18 años.
- Los sujetos incluidos no estarán embarazadas.
- Los sujetos incluidos tendrán una prueba de embarazo en orina negativa.
- Los sujetos incluidos serán programados para colposcopía y/o tratamiento LEEP en la Clínica de Mujeres VGH.
- Los temas incluidos indicarán la comprensión del estudio.
- Los sujetos incluidos darán su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los menores de 18 años.
- Se excluirán las personas embarazadas.
- Quedarán excluidas las personas que hayan tenido una operación para extirpar el cuello uterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Identificación de mejoras potenciales para un método no invasivo de diagnóstico de displasia y neoplasia cervical utilizando el colposcopio digital multiespectral (MDC)
|
Medición de imágenes MDC in vivo del cuello uterino
|
Efecto del desvanecimiento del ácido acético en el contraste de la imagen obtenida a lo largo del tiempo y su predicción del grado de neoplasia intraepitelial
|
Mapeo del cuello uterino y comparación del mapa con imágenes colposcópicas de rutina, así como con las del MDC
|
Comparación del rendimiento de MDC con colposcopia y análisis patológico del tejido extraído después de la colposcopia en forma de procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Ehlen, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias
- Neoplasias del cuello uterino
- Carcinoma in situ
- Neoplasia intraepitelial cervical
- Condiciones precancerosas
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000581295
- P01CA082710 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- BCCR-H07-01272 (OTRO: UBC-BCCA REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Gazi UniversityReclutamientoRadiculopatía cervical | Dolor radicular cervical | Radiculitis cervical | Síndrome de la raíz cervicalPavo
-
Blaz BarunReclutamientoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalCroacia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActivo, no reclutandoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalIslandia
-
Valérie SchuermansReclutamientoEnfermedad del disco cervical | Fusión cervical | Fusión de columna | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Mielopatía cervical | Degeneración del disco cervical | Radiculopatía Cervical | Mielopatía Compresiva | Radiculopatía, Región Cervical | Radiculopatía; en espondilosis | Radiculopatía; en... y otras condicionesPaíses Bajos
-
NuVasiveInscripción por invitaciónRadiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Enfermedad de la columna cervical | Mielopatía cervical | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Estenosis cervicalEstados Unidos
-
Istanbul Medipol University HospitalTerminadoDolor | Radiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Hernia de disco cervical | Dolor radicular cervical | Cervical; HerniaPavo
-
University of MichiganWashington University School of Medicine; LFR InternationalTerminadoLesión de la vértebra cervical | Fractura de vértebra cervicalEstados Unidos
-
Western Galilee Hospital-NahariyaReclutamiento
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonTerminado