黄色対白の研究 (YeWhi)
2008年1月29日 更新者：Hospital Hietzing
色知覚とコントラスト視力に対する青色光フィルター IOL の影響。個人内比較による無作為化ダブルマスク研究。
青色光をフィルタリングする IOL は、白内障手術で移植されることがますます多くなっています。
いくつかの研究では、青色光フィルターがコントラストと色覚に与える影響を調べました。
しかし、研究結果はさまざまでした。
本研究では、高感度測定法を使用して、青色光フィルタリング IOL が色知覚とコントラスト視力に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側加齢性白内障
- 55～80歳
- -少なくとも1.0の予想される術後視力
除外基準:
- 弱視
- 角膜の傷
- 糖尿病
- 動脈筋緊張亢進
- 偽剥脱症候群
- 以前の眼科手術またはレーザー治療
- 眼内腫瘍
- 色異常
- 術後期待視力 1.0 低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：あ
|
黄色の Hoya AF-1 (UY) YA-60BB 眼内レンズの移植
他の名前：
|
|
他の：B
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未着色の Hoya AF-1 (UV) VA-60BB の移植
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：術後3ヶ月
|
術後3ヶ月
|
|
色覚
時間枠：術後3ヶ月
|
術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視力
時間枠：術後3ヶ月
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthias G Wirtitsch, MD、Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月29日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。