Gul versus hvid undersøgelse (YeWhi)
29. januar 2008 opdateret af: Hospital Hietzing
Indflydelse af blå-lys-filter IOL'er på farveopfattelse og kontrastskarphed. En randomiseret, dobbeltmasket undersøgelse med intraindividuel sammenligning.
Blåt-lys-filtrerende IOL'er implanteres oftere ved grå stærkirurgi.
Flere undersøgelser undersøgte effekten af blå-lys-filtre på kontrast og farvesyn.
Undersøgelsens resultater var dog varierende.
Den nuværende undersøgelse undersøgte effekten af en blå-lys-filtrerende IOL på farveopfattelse og kontrastskarphed ved hjælp af meget følsomme målemetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral aldersrelateret grå stær
- alder 55 til 80 år
- forventet postoperativ synsstyrke på mindst 1,0
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi
- hornhinde ar
- diabetes
- arteriel hypertoni
- pseudoexfoliation-syndrom
- tidligere øjenoperationer eller laserbehandlinger
- intraokulære tumorer
- farveabnormiteter
- forventet postoperativ synsstyrke lavere 1,0
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EN
|
implantation af en gul Hoya AF-1 (UY) YA-60BB intraokulær linse
Andre navne:
|
|
Andet: B
|
implantation af en ufarvet Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontrastfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
|
farvesyn
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2008
Først opslået (Skøn)
12. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ye-Whi 2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med operation for grå stær (Hoya AF-1 [UY] YA-60BB)
-
Hoya Surgical Optics, Inc.AfsluttetAphakiaForenede Stater