Estudio amarillo versus blanco (YeWhi)
29 de enero de 2008 actualizado por: Hospital Hietzing
Influencia de las LIO con filtro de luz azul en la percepción del color y la agudeza del contraste. Un estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparación intraindividual.
Las LIO que filtran la luz azul se implantan cada vez con mayor frecuencia en la cirugía de cataratas.
Varios estudios examinaron el efecto de los filtros de luz azul sobre el contraste y la visión del color.
Sin embargo, los resultados del estudio fueron variables.
El presente estudio investigó el efecto de una LIO con filtro de luz azul sobre la percepción del color y la agudeza del contraste utilizando métodos de medición altamente sensibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
53 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata bilateral relacionada con la edad
- edad 55 a 80 años
- agudeza visual posoperatoria esperada de al menos 1,0
Criterio de exclusión:
- ambliopía
- cicatrices corneales
- diabetes
- hipertonía arterial
- síndrome de pseudoexfoliación
- cirugías oculares anteriores o tratamientos con láser
- tumores intraoculares
- anomalías de color
- agudeza visual posoperatoria esperada inferior a 1,0
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A
|
implante de lente intraocular amarilla Hoya AF-1 (UY) YA-60BB
Otros nombres:
|
|
Otro: B
|
implantación de un Hoya AF-1 (UV) VA-60BB incoloro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
|
la visión del color
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ye-Whi 2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cirugía de cataratas (Hoya AF-1 [UY] YA-60BB)
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