Gul versus hvit studie (YeWhi)
29. januar 2008 oppdatert av: Hospital Hietzing
Påvirkning av blå-lys-filter IOLer på fargeoppfatning og kontrastskarphet. En randomisert, dobbeltmasket studie med intraindividuell sammenligning.
Blått-lys-filtrerende IOL-er implanteres stadig oftere ved kataraktkirurgi.
Flere studier undersøkte effekten av blålys-filtre på kontrast og fargesyn.
Studieresultatene var imidlertid varierende.
Denne studien undersøkte effekten av en blålysfiltrerende IOL på fargeoppfatning og kontrastskarphet ved bruk av svært sensitive målemetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilateral aldersrelatert grå stær
- alder 55 til 80 år
- forventet postoperativ synsskarphet på minst 1,0
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi
- hornhinnearr
- diabetes
- arteriell hypertoni
- pseudoeksfoliasjonssyndrom
- tidligere øyeoperasjoner eller laserbehandlinger
- intraokulære svulster
- fargeavvik
- forventet postoperativ synsskarphet lavere 1,0
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EN
|
implantasjon av en gul Hoya AF-1 (UY) YA-60BB intraokulær linse
Andre navn:
|
|
Annen: B
|
implantasjon av en ufarget Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontrastfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
fargesyn
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ye-Whi 2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .