Желтое против белого исследования (YeWhi)
29 января 2008 г. обновлено: Hospital Hietzing
Влияние ИОЛ с фильтром синего света на цветовосприятие и остроту контраста. Рандомизированное двойное замаскированное исследование с индивидуальным сравнением.
ИОЛ, фильтрующие синий свет, все чаще имплантируют в хирургии катаракты.
В нескольких исследованиях изучалось влияние фильтров синего света на контрастность и цветовое зрение.
Однако результаты исследования были разными.
В настоящем исследовании изучалось влияние ИОЛ, фильтрующей синий свет, на цветовосприятие и остроту контраста с использованием высокочувствительных методов измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- двусторонняя возрастная катаракта
- возраст от 55 до 80 лет
- ожидаемая послеоперационная острота зрения не менее 1,0
Критерий исключения:
- амблиопия
- рубцы на роговице
- сахарный диабет
- артериальная гипертония
- псевдоэксфолиативный синдром
- ранее проведенные операции на глазах или лазерное лечение
- внутриглазные опухоли
- цветовые аномалии
- ожидаемая послеоперационная острота зрения ниже 1,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: А
|
имплантация желтой интраокулярной линзы Hoya AF-1 (UY) YA-60BB
Другие имена:
|
|
Другой: Б
|
имплантация неокрашенной Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
цветовое зрение
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ye-Whi 2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .