Étude jaune contre blanc (YeWhi)
29 janvier 2008 mis à jour par: Hospital Hietzing
Influence des LIO Blue-Light-Filter sur la perception des couleurs et l'acuité du contraste. Une étude randomisée à double insu avec comparaison intra-individuelle.
Les LIO filtrant la lumière bleue sont de plus en plus souvent implantées en chirurgie de la cataracte.
Plusieurs études ont examiné l'effet des filtres de lumière bleue sur le contraste et la vision des couleurs.
Cependant, les résultats des études variaient.
La présente étude a examiné l'effet d'une LIO filtrant la lumière bleue sur la perception des couleurs et l'acuité du contraste à l'aide de méthodes de mesure très sensibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cataracte bilatérale liée à l'âge
- 55 à 80 ans
- acuité visuelle postopératoire attendue d'au moins 1,0
Critère d'exclusion:
- amblyopie
- cicatrices cornéennes
- Diabète
- hypertonie artérielle
- syndrome de pseudo-exfoliation
- chirurgies oculaires antérieures ou traitements au laser
- tumeurs intraoculaires
- anomalies de couleur
- acuité visuelle postopératoire attendue inférieure 1,0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: UNE
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implantation d'une lentille intraoculaire jaune Hoya AF-1 (UY) YA-60BB
Autres noms:
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Autre: B
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implantation d'un Hoya AF-1 (UV) VA-60BB non coloré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sensibilité au contraste
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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vision des couleurs
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acuité visuelle
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2008
Première publication (Estimation)
12 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ye-Whi 2006
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