Sárga versus fehér tanulmány (YeWhi)
2008. január 29. frissítette: Hospital Hietzing
A kékfényszűrős IOL-ok hatása a színérzékelésre és a kontrasztélességre. Véletlenszerű, kettős maszkos vizsgálat egyénen belüli összehasonlítással.
A kékfény-szűrős IOL-eket egyre gyakrabban ültetik be szürkehályog-műtét során.
Számos tanulmány vizsgálta a kékfény-szűrők kontrasztra és színlátásra gyakorolt hatását.
A tanulmányi eredmények azonban eltérőek voltak.
Jelen tanulmány a kékfény-szűrős IOL hatását vizsgálta a színérzékelésre és a kontrasztélességre rendkívül érzékeny mérési módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kétoldali korral összefüggő szürkehályog
- életkor 55-80 év
- a műtét utáni várható látásélesség legalább 1,0
Kizárási kritériumok:
- amblyopia
- szaruhártya hegek
- cukorbetegség
- artériás hipertónia
- pszeudohámlás-szindróma
- korábbi szemműtétek vagy lézeres kezelések
- intraokuláris daganatok
- színeltérések
- várható posztoperatív látásélesség alacsonyabb 1,0
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A
|
sárga Hoya AF-1 (UY) YA-60BB intraokuláris lencse beültetése
Más nevek:
|
|
Egyéb: B
|
színtelen Hoya AF-1 (UV) VA-60BB beültetése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kontrasztérzékenység
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
|
színlátás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
látásélesség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ye-Whi 2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .