Studie žlutá versus bílá (YeWhi)
29. ledna 2008 aktualizováno: Hospital Hietzing
Vliv IOL s filtrem modrého světla na vnímání barev a ostrost kontrastu. Randomizovaná, dvojitě maskovaná studie s intraindividuálním srovnáním.
IOL filtrující modré světlo se stále častěji implantují při operaci šedého zákalu.
Několik studií zkoumalo účinek filtrů modrého světla na kontrast a barevné vidění.
Výsledky studie se však lišily.
Tato studie zkoumala účinek IOL filtrující modré světlo na vnímání barev a kontrastní ostrost pomocí vysoce citlivých metod měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bilaterální katarakta související s věkem
- věk 55 až 80 let
- očekávaná pooperační zraková ostrost alespoň 1,0
Kritéria vyloučení:
- amblyopie
- jizvy rohovky
- cukrovka
- arteriální hypertonie
- pseudoexfoliační syndrom
- dřívější oční operace nebo laserová ošetření
- nitrooční nádory
- barevné abnormality
- očekávaná pooperační zraková ostrost nižší 1,0
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
|
implantace žluté nitrooční čočky Hoya AF-1 (UY) YA-60BB
Ostatní jména:
|
|
Jiný: B
|
implantace nebarveného Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kontrastní citlivost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
|
barevné vidění
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ye-Whi 2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .