Studie „Gelb gegen Weiß“. (YeWhi)
29. Januar 2008 aktualisiert von: Hospital Hietzing
Einfluss von Blaulichtfilter-IOLs auf Farbwahrnehmung und Kontrastschärfe. Eine randomisierte, doppelblinde Studie mit intraindividuellem Vergleich.
In der Kataraktchirurgie werden immer häufiger blaulichtfilternde IOLs implantiert.
Mehrere Studien untersuchten die Wirkung von Blaulichtfiltern auf das Kontrast- und Farbsehen.
Die Studienergebnisse waren jedoch unterschiedlich.
Die vorliegende Studie untersuchte die Wirkung einer blaulichtfilternden IOL auf die Farbwahrnehmung und die Kontrastschärfe mit hochempfindlichen Messmethoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bilaterale altersbedingte Katarakt
- Alter 55 bis 80 Jahre
- erwarteter postoperativer Visus von mindestens 1,0
Ausschlusskriterien:
- Amblyopie
- Hornhautnarben
- Diabetes
- arterielle Hypertonie
- pseudoexfoliation-syndrom
- frühere Augenoperationen oder Laserbehandlungen
- intraokulare Tumoren
- Farbanomalien
- erwarteter postoperativer Visus unter 1,0
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: EIN
|
Implantation einer gelben Hoya AF-1 (UY) YA-60BB Intraokularlinse
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: B
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Implantation eines ungefärbten Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Farbsehen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ye-Whi 2006
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