Estudo amarelo versus branco (YeWhi)
29 de janeiro de 2008 atualizado por: Hospital Hietzing
Influência das LIOs com filtro de luz azul na percepção de cores e na acuidade de contraste. Um estudo randomizado, duplo-mascarado com comparação intra-individual.
As LIOs com filtro de luz azul são cada vez mais implantadas na cirurgia de catarata.
Vários estudos examinaram o efeito dos filtros de luz azul no contraste e na visão de cores.
No entanto, os resultados do estudo foram variados.
O presente estudo investigou o efeito de uma LIO com filtro de luz azul na percepção de cores e acuidade de contraste usando métodos de medição altamente sensíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata relacionada à idade bilateral
- idade 55 a 80 anos
- acuidade visual pós-operatória esperada de pelo menos 1,0
Critério de exclusão:
- ambliopia
- cicatrizes na córnea
- diabetes
- hipertonia arterial
- síndrome de pseudoexfoliação
- cirurgias oculares anteriores ou tratamentos a laser
- tumores intraoculares
- anormalidades de cor
- acuidade visual pós-operatória esperada inferior a 1,0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: UMA
|
Implante de lente intraocular amarela Hoya AF-1 (UY) YA-60BB
Outros nomes:
|
|
Outro: B
|
implantação de um Hoya AF-1 (UV) VA-60BB incolor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sensibilidade ao contraste
Prazo: 3 mês após a cirurgia
|
3 mês após a cirurgia
|
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visão colorida
Prazo: 3 mês após a cirurgia
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3 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acuidade visual
Prazo: 3 mês após a cirurgia
|
3 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ye-Whi 2006
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