Gul kontra vit studie (YeWhi)
29 januari 2008 uppdaterad av: Hospital Hietzing
Inverkan av blåljusfilter IOL på färguppfattning och kontrastskärpa. En randomiserad, dubbelmaskad studie med intraindividuell jämförelse.
Blåljusfiltrerande IOL implanteras allt oftare vid kataraktkirurgi.
Flera studier undersökte effekten av blåljusfilter på kontrast och färgseende.
Studieresultaten var dock varierande.
Den aktuella studien undersökte effekten av en blåljusfiltrerande IOL på färguppfattning och kontrastskärpa med hjälp av mycket känsliga mätmetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilateral åldersrelaterad grå starr
- ålder 55 till 80 år
- förväntad postoperativ synskärpa på minst 1,0
Exklusions kriterier:
- amblyopi
- ärr på hornhinnan
- diabetes
- arteriell hypertoni
- pseudoexfoliationssyndrom
- tidigare ögonoperationer eller laserbehandlingar
- intraokulära tumörer
- färgavvikelser
- förväntad postoperativ synskärpa lägre 1,0
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A
|
implantation av en gul Hoya AF-1 (UY) YA-60BB intraokulär lins
Andra namn:
|
|
Övrig: B
|
implantation av en ofärgad Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kontrastkänslighet
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
färgseende
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ye-Whi 2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .