Badanie żółty kontra biały (YeWhi)
29 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Hospital Hietzing
Wpływ soczewek IOL z filtrem światła niebieskiego na postrzeganie kolorów i ostrość kontrastu. Randomizowane, podwójnie zamaskowane badanie z porównaniem międzyosobniczym.
Soczewki IOL filtrujące światło niebieskie są coraz częściej wszczepiane w chirurgii zaćmy.
W kilku badaniach zbadano wpływ filtrów światła niebieskiego na kontrast i widzenie kolorów.
Jednak wyniki badań były różne.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ soczewki IOL filtrującej światło niebieskie na postrzeganie kolorów i ostrość kontrastu przy użyciu bardzo czułych metod pomiarowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronna zaćma związana z wiekiem
- wiek od 55 do 80 lat
- oczekiwana pooperacyjna ostrość wzroku co najmniej 1,0
Kryteria wyłączenia:
- niedowidzenie
- blizny rogówkowe
- cukrzyca
- hipertonia tętnicza
- zespół pseudoeksfoliacji
- wcześniejsze operacje okulistyczne lub zabiegi laserowe
- guzy wewnątrzgałkowe
- zaburzenia barwy
- oczekiwana pooperacyjna ostrość wzroku niższa 1,0
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
|
implantacja żółtej soczewki wewnątrzgałkowej Hoya AF-1 (UY) YA-60BB
Inne nazwy:
|
|
Inny: B
|
implantacja bezbarwnego Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czułość kontrastu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
widzenie kolorów
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ye-Whi 2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract