Gele versus witte studie (YeWhi)
29 januari 2008 bijgewerkt door: Hospital Hietzing
Invloed van blauwlichtfilter-IOL's op kleurperceptie en contrastscherpte. Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met intra-individuele vergelijking.
Blauwlichtfilterende IOL's worden steeds vaker geïmplanteerd bij staaroperaties.
Verschillende onderzoeken onderzochten het effect van blauwlichtfilters op contrast en kleurwaarneming.
De onderzoeksresultaten waren echter wisselend.
De huidige studie onderzocht het effect van een blauwlicht-filterende IOL op kleurperceptie en contrastscherpte met behulp van zeer gevoelige meetmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bilaterale leeftijdsgebonden cataract
- leeftijd 55 tot 80 jaar
- verwachte postoperatieve gezichtsscherpte van ten minste 1,0
Uitsluitingscriteria:
- amblyopie
- hoornvlies littekens
- suikerziekte
- arteriële hypertonie
- pseudo-exfoliatie-syndroom
- eerdere oogoperaties of laserbehandelingen
- intraoculaire tumoren
- kleurafwijkingen
- verwachte postoperatieve gezichtsscherpte lager 1,0
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EEN
|
implantatie van een gele Hoya AF-1 (UY) YA-60BB intraoculaire lens
Andere namen:
|
|
Ander: B
|
implantatie van een ongekleurde Hoya AF-1 (UV) VA-60BB
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
3 maand na de operatie
|
|
kleurenzicht
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
3 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
3 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ye-Whi 2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .