難治性ネフローゼ症候群（RNS）に対するタクロリムスの有効性と耐性に関する前向き多施設研究

包含基準:

1. 14～65歳の性別の被験者。
2. 低アルブミン血症 (<3.0g/dl) および高タンパク尿 (> 3.5g/24hr) を伴うネフローゼ症候群の診断;
3. 被験者または保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供;
4. 難治性ネフローゼ症候群：

ステロイド抵抗性：プレドニゾン1mg/kg/日を16週間投与してもタンパク尿が持続。ステロイド依存性：ステロイドの投与量が減るとNSが再発。半年以内に2回、1年以内に3回。

除外基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない;
2. -タクロリムス、シクロホスファミド、アザチオプリン、コルチコステロイドに対する既知の過敏症または禁忌;
3. -免疫抑制療法（MMF、CTX、CysA、MTXなど）の使用は、最初の無作為化の前の1か月以内に1週間以上;
4. 妊娠、授乳、または信頼できない避妊方法の使用;
5. -導入段階への無作為化の2週間以上前に開始する連続透析および/または予想される持続期間が8週間を超える連続透析;
6. 以前の腎臓移植または植え付け移植;
7. Scr > 4mg/dl (353umol/L);
8. 肝機能障害を伴う活動性肝炎;
9. DMと診断されました。
10. -スクリーニング前4週間以内の別の臨床試験への参加および/または治験薬の受領。