Проспективное многоцентровое исследование эффективности и переносимости такролимуса при рефрактерном нефротическом синдроме (РНС)

Критерии включения:

1. Субъекты любого пола в возрасте от 14 до 65 лет;
2. Диагностика нефротического синдрома с гипоальбуминемией (<3,0 г/дл) и выраженной протеинурией (>3,5 г/24 ч);
3. Предоставление письменного информированного согласия субъектом или опекуном;
4. Рефрактерный нефротический синдром:

Устойчивость к стероидам: персистирующая протеинурия, несмотря на терапию преднизоном 1 мг/кг/сутки в течение 16 недель; Стероидзависимый: НС рецидивирует при снижении дозы стероидов. Дважды в течение 6 месяцев и 3 раза в течение 1 года.

Критерий исключения:

1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие;
2. Известная гиперчувствительность или противопоказания к такролимусу, циклофосфамиду, азатиоприну, кортикостероидам;
3. Использование иммуносупрессивной терапии (MMF, CTX, CysA, MTX и т. д.) в течение более 1 недели в течение 1 месяца до первой рандомизации;
4. Беременность, кормление грудью или использование ненадежного метода контрацепции;
5. Непрерывный диализ, начинающийся более чем за 2 недели до рандомизации в фазу индукции и/или непрерывный диализ с ожидаемой продолжительностью более 8 недель;
6. Предыдущая пересадка почки или подсаженный трансплантат;
7. Scr > 4 мг/дл (353 мкмоль/л);
8. активный гепатит с нарушением функции печени;
9. диагностированный СД;
10. Участие в другом клиническом исследовании и/или получение исследуемых препаратов в течение 4 недель до скрининга.