MSのリスク - CIS/MSと不一致の女性一卵性双生児の臨床的転換 (ARMS)
CIS/MS と一致しない女性 MZ 双生児において、ベースライン MRI 上の特徴的な MS 様病変の存在が CIS/MS の素因となるかどうかを判断します。
非常に感受性の高いグループ内で最も「リスクにさらされている」集団を定義することは、先制治療の機会を提供するでしょう。
脱髄疾患の前症状段階で臨床疾患の発症を遅らせる、便利で安全で忍容性の高い治療法は、CIS（臨床孤立症候群）の「リスクが高い」被験者に「様子見」アプローチに代わる治療法を提供するだろう。 - 単症候性脱髄疾患）または MS。
一卵性双生児は同じ遺伝子を共有しており、共有型 MS の発生率が最も高くなります。 MS の双子の姉妹を持つ一卵性女性は、MS になる確率が 34% です。 一致していない（MS がまだ存在していない）一卵性（一卵性 - 同じ精子と卵子の接合体に由来する）女性双生児は、罹患していない双生児における MS の発症を予測する要因を調べるのに理想的な集団となります。
私たちは 30 人の一卵性双生児女性を募集し、1 人は MS でもう 1 人は MS を持たず、脳の MRI と罹患していない双生児の生体サンプルを採取し、次のことを確認します。
- ベースライン MRI に特徴的な MS 様病変が存在すると、MS の素因となります。
- 血液または脳脊髄液中の特定のタンパク質は、脱髄疾患の臨床発現の素因となる
簡単な検査（MR脳スキャンと血液検査）によって「リスクのある」被験者のMS発症の可能性を予測でき、安全で忍容可能な治療法があれば、脱髄疾患（MS）の臨床的発症を防ぐことができるかもしれません。 ）。
調査の概要
状態
詳細な説明
主な目的: ベースライン MRI 上の特徴的な MS 様病変の存在が、CIS/MS と一致しない女性の MZ 双生児において CIS/MS の素因となるかどうかを判断する。
第 2 の目的: CIS/MS と一致しない女性 MZ 双生児における MS/CIS への変換を予測するタンパク質およびマイクロアレイ遺伝子発現プロファイルを定義する。
計画と結果：これは、MS 様 MRI 脳病変の存在が、CIS/MS と一致しない女性 MZ 双生児における CIS への転換率を予測するかどうかを決定する単一施設の臨床研究です。
我々は30人の被験者をスクリーニングして募集し、MR脳スキャンがCIS/MS変換を予測するかどうかを判断するために、これらの被験者を合計5年間毎年追跡し始める。
介入と期間: 被験者は 2 年間にわたって募集され、毎年神経学的検査と MR 脳スキャンによって 5 年間追跡されます。
サンプルサイズと人口: CIS/MS の条件が一致しない 30 人の女性の双子が研究されます。 ベースライン時に特徴的なMR脳病変を有する「リスクのある」被験者27%のうち72%が5年以内にCISに移行すると我々は予測している。 ベースライン時に特徴的なMR脳病変を持たない「リスクのある」被験者73％のうち、5年以内にCISに移行するのはわずか6％と我々は予測する。
これらのデータは、脱髄疾患の非臨床（MRI）証拠と特定の血液または脳脊髄液タンパク質が、非常に感受性の高い集団における疾患の臨床発現を予測するかどうかを決定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - Houston
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MSの「リスクのある」個人 - CIS/MSと不一致の女性の双子。
- ランダム化の時点で MS または CIS に転換していない、MS の「リスクのある」個人。
- 「リスクのある」個人は、免疫調節薬や免疫抑制薬の治療を受けていないことになります。
- 46歳未満。
除外基準:
- MSまたはCISと診断された人。
- 上記で概説した特定の「リスクがある」グループに適合しないその他の「リスクがある」個人、たとえば、MS インデックス症例の第 1 親等、第 2 親等、および第 3 親等の血縁者。
- 対象者は45歳以上。
- 理由を問わず、無作為化後30日以内に、アザチオプリン、金、スルファサラジン、ミノサイクリン、スタチン、MTXまたはプレドニゾンなどの免疫調節薬を1日あたり7.5 mgを超える量で使用した。
- 施設治験責任医師の意見では、研究要件の順守を妨げる可能性があると考えられる積極的な薬物使用または依存、または精神疾患が不安定であるか、研究への信頼できる参加を妨げる可能性がある。
- 糖尿病、腎臓病、心臓病、肺疾患などの重篤な病気（全身治療や入院が必要）。 アルコール依存症の病歴がある被験者、またはプロトコールの理解または治療および評価プログラムへの参加を妨げるほど知的機能が損なわれている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン MRI 上の特徴的な MS 様病変の存在が、CIS/MS と一致しない女性の MZ 双生児において CIS/MS の素因となるかどうかを判断します。
時間枠：5年または退学
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5年または退学
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CIS/MS と一致しない女性 MZ 双生児における MS/CIS への変換を予測するタンパク質およびマイクロアレイ遺伝子発現プロファイルを定義します。
時間枠：5年またはMSへの臨床的転換
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5年またはMSへの臨床的転換
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Staley A Brod, MD、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-07-0327
- NMSS Pilot grant PP1464
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