MS에 대한 위험 - CIS/MS에 대한 불일치 여성 일란성 쌍둥이의 임상적 전환 (ARMS)
기준선 MRI에서 특징적인 MS 유사 병변의 존재가 CIS/MS에 대한 여성 MZ 쌍둥이 불일치에서 CIS/MS에 소인이 있는지 확인합니다.
감수성이 매우 높은 그룹 내에서 가장 '위험에 처한' 인구의 정의는 선제적 치료법에 대한 기회를 제공할 것입니다.
탈수초성 질환의 전증상 단계 동안 임상 질환의 발병을 지연시키는 편리하고 안전하며 견딜 수 있는 요법은 CIS(임상적 고립 증후군)에 대해 '고위험'인 피험자에게 '기다리며 지켜보는' 접근법에 대한 치료적 대안을 제공할 것입니다. - 단일증상 탈수초성 질환) 또는 MS.
일란성 쌍둥이는 동일한 유전자를 공유하고 공유 MS 비율이 가장 높습니다. MS에 걸린 자매 쌍둥이가 있는 일란성 여성은 MS에 걸릴 확률이 34%입니다. 일치하지 않는(아직 MS 없음) 동일한(단일 접합체 - 동일한 정자-난자 접합체에서 유래) 여성 쌍둥이는 영향을 받지 않은 쌍둥이에서 MS의 발병을 예측하는 요인을 알아내기 위한 이상적인 모집단을 제공합니다.
우리는 30명의 일란성 여성 쌍둥이(하나는 MS가 있고 다른 하나는 MS가 없음)를 모집하고 영향을 받지 않은 쌍둥이에서 뇌 MRI 및 생물학적 샘플을 채취하여 다음을 결정할 것입니다.
- 기준선 MRI에서 특징적인 MS 유사 병변의 존재는 MS에 걸리기 쉽습니다.
- 혈액 또는 뇌척수액의 특정 단백질은 탈수초성 질환의 임상적 발현에 소인이 됩니다.
간단한 테스트(MR 뇌 스캔 및 혈액 검사)로 '위험한' 피험자에서 MS 발병 가능성을 예측할 수 있고 안전하고 견딜 수 있는 치료법이 있다면 탈수초성 질환(MS)의 임상 발병을 예방할 수 있습니다. ).
연구 개요
상태
상세 설명
1차 목표: 기준선 MRI에서 특징적인 MS 유사 병변의 존재가 CIS/MS와 일치하지 않는 여성 MZ 쌍둥이에서 CIS/MS에 걸리기 쉬운지 확인합니다.
2차 목표: CIS/MS에 대해 일치하지 않는 여성 MZ 쌍둥이에서 MS/CIS로의 전환을 예측하는 단백질 및 마이크로어레이 유전자 발현 프로필을 정의합니다.
설계 및 결과: 이것은 MS 유사 MRI 뇌 병변의 존재가 CIS/MS에 대해 일치하지 않는 여성 MZ 쌍둥이에서 CIS로의 전환율을 예측하는지 여부를 결정하기 위한 단일 센터 임상 연구입니다.
우리는 30명의 피험자를 선별 및 모집하고, MR 뇌 스캔이 CIS/MS 전환을 예측하는지 확인하기 위해 총 5년 동안 매년 이 피험자를 추적하기 시작할 것입니다.
개입 및 기간: 피험자는 2년에 걸쳐 모집되고 5년 동안 매년 신경학적 검사 및 MR 뇌 스캔을 받게 됩니다.
샘플 크기 및 모집단: CIS/MS에 대해 일치하지 않는 30명의 여성 공동 쌍둥이가 연구될 것입니다. 베이스라인에서 특징적인 MR 뇌 병변이 있는 27%의 '위험' 피험자 중 72%가 5년 이내에 CIS로 전환될 것으로 예측합니다. 기준선에서 특징적인 MR 뇌 병변이 없는 73%의 '위험' 피험자 중 6%만이 5년 이내에 CIS로 전환될 것으로 예측합니다.
이러한 데이터는 탈수초성 질환의 준임상적(MRI) 증거와 특정 혈액 또는 뇌척수액 단백질이 매우 민감한 집단에서 질병의 임상적 발현을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MS에 대한 '위험에 처한' 개체 - CIS/MS에 대해 일치하지 않는 여성 공동 쌍둥이.
- 무작위화 시점에 MS 또는 CIS로 전환되지 않은 MS에 대한 '위험에 처한' 개인.
- '위험에 처한' 개인은 면역 조절/억제 약물에 대한 치료 경험이 없을 것입니다.
- < 46세.
제외 기준:
- MS 또는 CIS 진단을 받은 개인.
- 위에서 약술한 특정 '위험' 그룹에 부합하지 않는 기타 '위험' 개인(예: MS 지수 사례의 1차, 2차 및 3차 친척).
- 45세 이상 피험자.
- 어떤 이유로든 무작위화 30일 이내에 아자티오프린, 금, 설파살라진, 미노사이클린, 스타틴, MTX 또는 프레드니손 > 7.5mg/일과 같은 면역 조절 약물 사용.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해하는 활성 약물 사용 또는 의존성 또는 불안정하거나 연구에 신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 정신 장애.
- 당뇨병, 신장, 심장 또는 폐 질환과 같은 심각한 질병(전신 치료 및/또는 입원이 필요함). 알코올 중독 병력이 있거나 프로토콜의 이해 또는 치료 및 평가 프로그램 참여를 방해할 정도로 지적 기능이 손상된 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 MRI에서 특징적인 MS 유사 병변의 존재가 CIS/MS에 대해 일치하지 않는 여성 MZ 쌍둥이에서 CIS/MS에 소인이 있는지 확인합니다.
기간: 5년 또는 학업 종료
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5년 또는 학업 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CIS/MS에 대해 일치하지 않는 암컷 MZ 쌍둥이에서 MS/CIS로의 전환을 예측하는 단백질 및 마이크로어레이 유전자 발현 프로필을 정의합니다.
기간: 5년 또는 MS로의 임상 전환
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5년 또는 MS로의 임상 전환
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Staley A Brod, MD, University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-07-0327
- NMSS Pilot grant PP1464
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