Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-taudin RISKissä – CIS/MS-tautiin epäsopivien naisten monotsygoottisten kaksosten kliininen muunnos (ARMS)

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston

Selvitä, altistaako tyypillisten MS:n kaltaisten leesioiden esiintyminen MRI:n perustutkimuksessa CIS/MS:lle naispuolisissa MZ-kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa CIS/MS:n suhteen.

"Riskialttiimman" väestön määrittely erittäin herkkien ryhmien sisällä tarjoaisi mahdollisuuden ennaltaehkäiseviin hoitoihin.

Kätevä, turvallinen ja siedettävä hoito, joka viivyttää kliinisen sairauden puhkeamista demyelinisoivan taudin oireiden edeltävässä vaiheessa, tarjoaisi terapeuttisen vaihtoehdon "odota ja katso" -lähestymistavalle potilailla, joilla on suuri CIS-riski (kliinisesti eristetty oireyhtymä). - monosymptomaattinen demyelinisoiva sairaus) tai MS.

Identtiset kaksoset jakavat samat geenit ja niillä on eniten yhteisiä MS-tautia. Identtisellä naisella, jolla on MS-tautia sairastava kaksossisar, on 34 %:n mahdollisuus saada MS-tauti. Ei-yhtenäiset (ei vielä MS-tautia) identtiset (monotsygoottiset - samasta siittiö-muna-tsygootista) naaraspuoliset kaksoset tarjoavat ihanteellisen populaation selvittääkseen, mitkä tekijät ennustavat MS-taudin puhkeamista ei-sairastuneella kaksosella.

Rekrytoimme 30 identtistä naaraskaksosta, joista toinen on MS-tautia sairastava ja toinen ei MS-tautia, ja hankimme aivo-MRI- ja biologiset näytteet sairaamattomasta kaksosesta ja määritämme, onko:

MS-taudin kaltaisten leesioiden esiintyminen lähtötason magneettikuvauksessa altistaa MS-taudille.
veren tai aivo-selkäydinnesteen tietyt proteiinit altistavat demyelinisoivan taudin kliiniselle ilmentymiselle

Jos pystymme ennustamaan yksinkertaisilla testeillä (MR-aivokuvaus ja verikokeet) MS-taudin puhkeamisen todennäköisyyden "riskiryhmissä" ja meillä on turvallisia ja siedettäviä hoitoja, voimme ehkä estää demyelinisoivan taudin (MS) kliinisen puhkeamisen. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Selvitä, altistaako MS-tautia muistuttavien tyypillisten leesioiden esiintyminen MRI-tutkimuksessa CIS/MS:lle naispuolisissa MZ-kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa CIS/MS:n kanssa.

Toissijainen tavoite: Määrittele proteiini- ja mikrosirugeenin ilmentymisprofiili, joka ennustaa muuntumista MS/CIS:ksi naispuolisissa MZ-kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa CIS/MS:n kanssa.

Suunnittelu ja tulokset: Tämä on yhden keskuksen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, ennustavatko MS-taudin kaltaiset MRI-aivovauriot CIS:ksi muuntuvan naispuolisten MZ-kaksosten, jotka ovat ristiriidassa CIS/MS:n kanssa.

Seulomme ja rekrytoimme 30 koehenkilöä ja alamme seurata näitä koehenkilöitä vuosittain yhteensä 5 vuoden ajan määrittääksemme, ennustavatko MR-aivojen skannaukset CIS/MS-konversiota.

Interventiot ja kesto: Tutkittavat rekrytoidaan yli 2 vuoden ajan, ja niitä seurataan viiden vuoden ajan vuosittaisilla neurologisilla tutkimuksilla ja MR-aivokuvauksella.

Otoskoko ja populaatio: Tutkitaan 30 naispuolista kaksoskaksosta, jotka ovat ristiriidassa IVY/MS:n suhteen. Ennustamme, että 72 % 27 %:sta riskipotilaista, joilla oli tyypillisiä MR-aivovaurioita lähtötilanteessa, muuttuu CIS:ksi viiden vuoden kuluessa. Ennustamme vain 6 % 73 %:sta riskipotilaista, joilla ei ollut lähtötilanteessa tyypillisiä MR-aivovaurioita, muuttuvan CIS:ksi viiden vuoden kuluessa.

Nämä tiedot määrittävät, ennustavatko parakliiniset (MRI) todisteet demyelinisoivasta taudista ja spesifiset veren tai aivo-selkäydinnesteen proteiinit sairauden kliinisestä ilmentymisestä erittäin herkissä populaatioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - University of Texas - Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naispuoliset monotsygoottiset kaksoset, jotka ovat ristiriidassa IVY/MS-tautiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MS-taudin "riskiryhmät" - naispuoliset kaksoset ovat ristiriidassa IVY/MS-taudin suhteen.
MS-taudin "vaarassa olevat" yksilöt, jotka eivät satunnaistamisen aikaan ole muuttuneet MS- tai IVY-sairaaksi.
"riskiryhmässä" olevat henkilöt eivät ole aiemmin saaneet immunomoduloivia/suppressiivisia lääkkeitä.
< 46 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on diagnosoitu MS tai CIS.
Muut "riskiryhmät", jotka eivät vastaa yllä mainittuja "riskiryhmiä", esim. MS-indeksitapausten 1., 2. ja 3. asteen suhteet.
Yli 45-vuotiaat aiheet.
Immunomoduloivien lääkkeiden, kuten atsatiopriinin, kullan, sulfasalatsiinin, minosykliinin, statiinien ja MTX:n tai prednisonin käyttö > 7,5 mg/vrk 30 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen mistä tahansa syystä.
Aktiivinen huumeiden käyttö tai riippuvuus, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista tai psykiatrinen häiriö, joka on epävakaa tai estäisi luotettavan osallistumisen tutkimukseen.
Vakava sairaus (vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa), kuten diabetes mellitus, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus. Potilaat, joilla on aiemmin ollut alkoholismi tai joiden henkinen toiminta on niin heikentynyt, että se häiritsee protokollan ymmärtämistä tai hoito- ja arviointiohjelmaan osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Selvitä, altistaako MS-tautia muistuttavien tyypillisten leesioiden esiintyminen lähtötason magneettikuvauksessa CIS/MS:lle naispuolisissa MZ-kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa CIS/MS:n kanssa. Aikaikkuna: 5 vuotta tai opintojen lopettaminen	5 vuotta tai opintojen lopettaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Määrittele proteiini- ja mikrosirugeenin ilmentymisprofiili, joka ennustaa muuntumista MS/CIS:ksi naispuolisissa MZ-kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa CIS/MS:n kanssa. Aikaikkuna: 5 vuotta tai kliininen siirtyminen MS-tautiin	5 vuotta tai kliininen siirtyminen MS-tautiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

Päätutkija: Staley A Brod, MD, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

National Multiple Sclerosis Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)