パームパイロットを使用してIBSの下痢と便秘の症状における痛み、ストレス、膨満感の変数間の時間特異的関係を評価する提案

80人の男性および女性の被験者が募集される予定である：20人はIBS D、20人はIBS Dを患っている。 IBS Cでは20。 IBS Mでは20。 20 対照（腸症状なし）。

Rome III基準を使用して、下痢を伴うIBS（IBS-D）、便秘を伴うIBS（IBS-C）、混合便パターンを伴うIBS（IBS-M）の診断を維持している患者と、腸症状のない対照被験者を対象とします。 。 被験者の参加は、機能性腸障害重症度指数（FBDSI）で軽度または中等度の症状重症度スコアを維持している患者に限定されます。 適切なデータ収集を保証するために、特定の週に少なくとも 3 回の痛みまたは不快感の症状エピソードがあることが条件となります。

包含基準:

1. 被験者は、禁止薬物の中止を含む研究関連活動の前に、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、日付を記入します。
2. 被験者はIBS-C、IBS-D、IBS-Mのいずれかと診断されているか、胃腸症状の病歴がない（対照群）。
3. 被験者は週に少なくとも 3 回の痛みを経験しており、継続的で絶え間ない腹痛はありません。
4. 対象者はスクリーニング訪問時の年齢が18歳以上75歳未満である。
5. 対象者は英語が流暢です。
6. 対象は外来患者です。 歩行可能とは、移動手段として車椅子のみに依存しないことと定義されます。 介護施設の対象者は、外来可能であれば登録することができます。 脊髄損傷により対麻痺を引き起こした被験者は登録できない場合があります。

除外基準:

1. 被験者は消化管の生化学的または構造的異常の証拠を示しています。 これらの条件には次のものが含まれます (ただし、これらに限定されません)。

   • 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、
   • 消化管手術（虫垂切除術、胆嚢摘出術、良性ポリープ切除術を除く。ガス膨満症候群を伴わない噴門形成術、術後6か月、腸切除を伴わないヘルニア縫合術、術後1か月、痔核切除術、術後少なくとも2か月、食道裂孔ヘルニアを除く）修理）、
   • 消化管悪性腫瘍、消化管閉塞
2. 研究者の意見では、被験者は、臨床有効性および/または安全性データの解釈に影響を与える可能性がある、またはその他の形でこの臨床研究への参加を禁忌とする可能性のある病気または障害（IBSを除く）を併発している（例、不安定な心血管、腎臓、肝臓、肺、内分泌、代謝、消化管、血液、神経の状態）。
3. 対象者は、過去2年以内に入院を必要とする重度の精神疾患、および/または自殺未遂を伴う重篤な精神疾患（大うつ病や精神病など）と診断されている。 入院を必要としない、または自殺未遂を伴わない重大な精神障害と診断された対象は、スクリーニング来院前の少なくとも6か月間、安定した用量の薬を服用し続けていなければなりません。
4. 対象者には過去2年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある。
5. 被験者は、過去5年以内に悪性腫瘍（局所的な基底細胞癌、扁平上皮癌または切除された上皮内癌を除く）の証拠または治療を受けている。