Forslag som evaluerer tidsspesifikke forhold mellom variabler av smerte, stress og oppblåsthet i IBS Diaré og forstoppelse symptomer ved bruk av en Palm Pilot

80 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli rekruttert: 20 med IBS D; 20 med IBS C; 20 med IBS M; 20 kontroll (ingen tarmsymptomer).

Vi vil målrette oss mot pasienter som har opprettholdt diagnosen IBS med diaré (IBS-D), IBS med obstipasjon (IBS-C, IBS med blandet avføringsmønster (IBS-M), ved bruk av Roma III-kriterier samt kontrollpersoner uten tarmsymptomer . Deltakelse vil være begrenset til pasienter som opprettholder mild eller moderat symptomalvorlighetsscore på alvorlighetsindeksen for funksjonelle tarmsykdommer (FBDSI.) forutsatt at de har minst 3 symptomepisoder med smerte eller ubehag i løpet av en gitt uke, for å sikre tilstrekkelig datainnsamling.

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen signerer og daterer et skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) før alle studierelaterte aktiviteter, inkludert seponering av forbudte medisiner.
2. Personen har blitt diagnostisert med enten IBS-C, IBS-D, IBS-M, eller har ingen historie med gastrointestinale symptomer (kontrollgruppe).
3. Pasienten har minst 3 smerteepisoder i uken og har ikke konstante, uopphørlige magesmerter.
4. Forsøkspersonen er minst 18 år og under 75 år på tidspunktet for screeningbesøket.
5. Emnet er flytende i engelsk.
6. Emnet er ambulant poliklinisk. Ambulant er definert som ikke utelukkende avhengig av rullestol for mobilitet. Sykehjemsfag kan meldes inn forutsatt at de er ambulerende. Personer med ryggmargsskade som resulterer i paraplegi kan ikke bli registrert.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet viser bevis på en biokjemisk eller strukturell abnormitet i fordøyelseskanalen. Disse betingelsene inkluderer (men er ikke begrenset til) følgende:

   • Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt),
   • GI-kirurgi (med unntak av appendektomi; kolecystektomi; benign polypektomi; fundoplikasjon uten gassoppblåst syndrom, 6 måneder etter operasjonen; herniorrhaphy uten tarmreseksjon, 1 måned etter operasjonen; hemoroidektomi, minst 2 måneder post-kirurgi og hiatal herni; reparere),
   • GI malignitet, GI obstruksjon
2. Etter etterforskerens oppfatning har forsøkspersonen en samtidig sykdom eller funksjonshemming (unntatt IBS) som kan påvirke tolkningen av klinisk effekt og/eller sikkerhetsdata eller på annen måte kontraindiserer deltakelse i denne kliniske studien (f.eks. ustabil kardiovaskulær, nyre, lever pulmonal, endokrin, metabolsk, GI, hematologisk eller nevrologisk tilstand).
3. Personen har blitt diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 2 årene som krevde sykehusinnleggelse og/eller involverte et selvmordsforsøk (f.eks. alvorlig depresjon eller psykoser). Personer diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk lidelse som ikke krevde sykehusinnleggelse eller involverer et selvmordsforsøk, må ha holdt seg på en stabil dose med medisin i minst 6 måneder før screeningbesøket.
4. Personen har en historie med alkohol- eller rusmisbruk de siste 2 årene.
5. Personen har bevis eller behandling for malignitet (annet enn lokalisert basalcelle, plateepitelhudkreft eller kreft in situ som har blitt resekert) i løpet av de siste 5 årene.