Voorstel ter evaluatie van tijdspecifieke relaties tussen variabelen van pijn, stress en een opgeblazen gevoel bij IBS Diarree en constipatie Symptomen met behulp van een Palm Pilot

Er zullen 80 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen worden aangeworven: 20 met IBS D; 20 met IBS C; 20 met IBS M; 20 controle (geen darmklachten).

We richten ons op patiënten die een diagnose van IBS met diarree (PDS-D), IBS met constipatie (PDS-C, IBS met gemengd ontlastingspatroon (PDS-M)) hebben behouden, met behulp van Rome III-criteria, evenals controlepersonen zonder darmsymptomen . Deelname aan proefpersonen is beperkt tot patiënten die een milde of matige score voor de ernst van de symptomen behouden op de functionele darmaandoeningen-ernstindex (FBDSI). op voorwaarde dat ze in een bepaalde week ten minste 3 symptoomepisoden van pijn of ongemak hebben, om een ​​adequate gegevensverzameling te verzekeren.

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon ondertekent en dateert een schriftelijke toestemmingsverklaring (ICF) voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten, inclusief stopzetting van verboden medicatie.
2. De proefpersoon is gediagnosticeerd met IBS-C, IBS-D of IBS-M of heeft geen voorgeschiedenis van gastro-intestinale symptomen (controlegroep).
3. De patiënt heeft minstens 3 pijnepisodes per week en heeft geen constante, niet aflatende buikpijn.
4. De proefpersoon is op het moment van het screeningsbezoek minimaal 18 jaar en jonger dan 75 jaar.
5. Het onderwerp is vloeiend Engels.
6. Het onderwerp is een ambulante polikliniek. Ambulant wordt gedefinieerd als niet uitsluitend afhankelijk zijn van een rolstoel voor mobiliteit. Verpleeghuisondersteuners kunnen worden ingeschreven op voorwaarde dat ze ambulant zijn. Proefpersonen met ruggenmergletsel resulterend in dwarslaesie mogen niet worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon vertoont tekenen van een biochemische of structurele afwijking van het spijsverteringskanaal. Deze voorwaarden omvatten (maar zijn niet beperkt tot) het volgende:

   • Inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa),
   • GI-chirurgie (met uitzondering van appendectomie; cholecystectomie; goedaardige polypectomie; fundoplicatie zonder gasbloatsyndroom, 6 maanden na de operatie; herniorrhaphy zonder darmresectie, 1 maand na de operatie; hemorrhoidectomie, ten minste 2 maanden na de operatie; en hiatale hernia reparatie),
   • GI-maligniteit, GI-obstructie
2. Volgens de onderzoeker heeft de proefpersoon gelijktijdig een ziekte of handicap (uitgezonderd PDS) die de interpretatie van klinische werkzaamheids- en/of veiligheidsgegevens kan beïnvloeden of anderszins een contra-indicatie vormt voor deelname aan deze klinische studie (bijv. een instabiele cardiovasculaire, nier-, lever-, pulmonale, endocriene, metabole, GI, hematologische of neurologische aandoening).
3. Bij de patiënt is in de afgelopen 2 jaar een ernstige psychiatrische stoornis vastgesteld waarvoor ziekenhuisopname nodig was en/of een zelfmoordpoging plaatsvond (bijv. ernstige depressie of psychosen). Proefpersonen met de diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis waarvoor geen ziekenhuisopname nodig was of waarbij sprake was van een zelfmoordpoging, moeten gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele dosis medicatie hebben gebruikt.
4. De proefpersoon heeft in de afgelopen 2 jaar een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik.
5. De proefpersoon heeft enig bewijs of behandeling van maligniteit (anders dan gelokaliseerde basaalcelkanker, plaveiselcelkanker of kanker in situ die is weggesneden) in de afgelopen 5 jaar.