Ehdotus, jossa arvioidaan aikakohtaisia ​​suhteita kivun, stressin ja turvotuksen muuttujien välillä IBS-ripulin ja ummetuksen oireiden välillä Palm Pilotilla

Rekrytoidaan 80 mies- ja naishenkilöä: 20 IBS D:tä; 20 IBS C:n kanssa; 20 IBS M:n kanssa; 20 kontrolli (ei suolisto-oireita).

Kohdistamme potilaita, joilla on diagnosoitu IBS ja ripuli (IBS-D), IBS ja ummetus (IBS-C, IBS ja sekoitettu ulostemalli (IBS-M), Rooma III -kriteereitä käyttäen sekä kontrollihenkilöt, joilla ei ole suolisto-oireita. . Tutkittavien osallistuminen rajoittuu potilaisiin, joiden oireiden vakavuusaste on lievä tai kohtalainen funktionaalisten suolistohäiriöiden vakavuusindeksissä (FBDSI). edellyttäen, että heillä on vähintään 3 oireenmukaista kipu- tai epämukavuusjaksoa tietyn viikon aikana riittävän tiedonkeruun varmistamiseksi.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava allekirjoittaa ja päivämäärät kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa, mukaan lukien kiellettyjen lääkkeiden käytön lopettamista.
2. Potilaalla on diagnosoitu joko IBS-C, IBS-D, IBS-M tai hänellä ei ole aiemmin esiintynyt maha-suolikanavan oireita (kontrolliryhmä).
3. Potilaalla on vähintään 3 kipujaksoa viikossa, eikä hänellä ole jatkuvaa, hellittämätöntä vatsakipua.
4. Tutkittava on seulontakäynnillä vähintään 18-vuotias ja alle 75-vuotias.
5. Aihe puhuu sujuvasti englantia.
6. Aiheena on avohoito. Avohoito määritellään siten, että se ei ole riippuvainen yksinomaan pyörätuolista liikkumisen kannalta. Hoitokodin oppiaineita voidaan ottaa mukaan, jos he ovat avohoidossa. Koehenkilöitä, joilla on paraplegiaan johtanut selkäydinvamma, ei voida ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla on todisteita ruoansulatuskanavan biokemiallisesta tai rakenteellisesta poikkeavuudesta. Näitä ehtoja ovat (mutta eivät rajoitu) seuraavat:

   • Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus),
   • GI-leikkaus (poikkeuksena umpilisäkkeen poisto; kolekystektomia; hyvänlaatuinen polypektomia; fundoplikaatio ilman kaasuturvotusoireyhtymää, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; herniorrhafia ilman suolen resektiota, 1 kk leikkauksen jälkeen; hemorrhoidectomia, vähintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen; ja hiatal-tyrä korjaus),
   • GI maligniteetti, GI-tukos
2. Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilöllä on samanaikainen sairaus tai vamma (pois lukien IBS), joka voi vaikuttaa kliinisen teho- ja/tai turvallisuustietojen tulkintaan tai muuten estää osallistumisen tähän kliiniseen tutkimukseen (esim. epästabiili sydän-, verisuoni-, munuais-, maksa-, keuhko-, endokriininen, metabolinen, GI, hematologinen tai neurologinen tila).
3. Potilaalla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö viimeisen 2 vuoden aikana, joka vaati sairaalahoitoa ja/tai sisälsi itsemurhayrityksen (esim. vakava masennus tai psykoosit). Koehenkilöiden, joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, joka ei vaatinut sairaalahoitoa tai johon liittyy itsemurhayritys, on täytynyt käyttää vakaata lääkeannostusta vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
4. Tutkittavalla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana.
5. Potilaalla on todisteita tai hoitoa maligniteetista (muu kuin paikallinen tyvisolu-, okasolu-ihosyöpä tai in situ -syöpä, joka on leikattu) viimeisen viiden vuoden aikana.