Proposta avaliando relações temporais específicas entre variáveis ​​de dor, estresse e inchaço na diarréia da SII e sintomas de constipação usando um Palm Pilot

Serão recrutados 80 indivíduos do sexo masculino e feminino: 20 com IBS D; 20 com IBS C; 20 com SII M; 20 controle (sem sintomas intestinais).

Nosso alvo será pacientes que tenham mantido um diagnóstico de SII com diarreia (SII-D), SII com constipação (SII-C, SII com padrão fecal misto (SII-M), usando critérios de Roma III, bem como indivíduos de controle sem sintomas intestinais . A participação do sujeito será limitada a pacientes que mantêm pontuação de gravidade de sintomas leves ou moderados no índice de gravidade de distúrbios intestinais funcionais (FBDSI). desde que tenham pelo menos 3 episódios de sintomas de dor ou desconforto em uma determinada semana, para garantir a coleta de dados adequada.

Critério de inclusão:

1. O sujeito assina e data um formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito antes de qualquer atividade relacionada ao estudo, incluindo a descontinuação de qualquer medicamento proibido.
2. O sujeito foi diagnosticado com IBS-C, IBS-D, IBS-M ou não tem histórico de sintomas gastrointestinais (grupo de controle).
3. O sujeito tem pelo menos 3 episódios de dor por semana e não tem dor abdominal constante e ininterrupta.
4. O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade e menos de 75 anos de idade no momento da visita de triagem.
5. O sujeito é fluente em inglês.
6. O sujeito é um paciente ambulatorial. Ambulatorial é definido como não depender exclusivamente de uma cadeira de rodas para se locomover. Os indivíduos do lar de idosos podem ser inscritos desde que sejam ambulatoriais. Indivíduos com lesões na medula espinhal resultando em paraplegia não podem ser inscritos.

Critério de exclusão:

1. O sujeito exibe evidências de uma anormalidade bioquímica ou estrutural do trato digestivo. Estas condições incluem (mas não estão limitadas a) o seguinte:

   • Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa),
   • cirurgia gastrointestinal (com exceção de apendicectomia; colecistectomia; polipectomia benigna; fundoplicatura sem síndrome de inchaço gasoso, 6 meses após a cirurgia; herniorrafia sem ressecção intestinal, 1 mês após a cirurgia; hemorroidectomia, pelo menos 2 meses após a cirurgia; e hérnia hiatal reparar),
   • Malignidade GI, obstrução GI
2. Na opinião do investigador, o sujeito tem uma doença ou deficiência concomitante (excluindo SII) que pode afetar a interpretação da eficácia clínica e/ou dados de segurança ou contraindicar a participação neste estudo clínico (por exemplo, uma doença cardiovascular, renal, hepática, condição pulmonar, endócrina, metabólica, gastrointestinal, hematológica ou neurológica).
3. O sujeito foi diagnosticado com um transtorno psiquiátrico grave nos últimos 2 anos que exigiu hospitalização e/ou envolveu uma tentativa de suicídio (por exemplo, depressão maior ou psicoses). Indivíduos diagnosticados com um transtorno psiquiátrico maior que não exijam hospitalização ou envolvam uma tentativa de suicídio devem ter permanecido em uma dose estável de medicação por pelo menos 6 meses antes da consulta de triagem.
4. O sujeito tem um histórico de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos.
5. O sujeito tem qualquer evidência ou tratamento de malignidade (exceto células basais localizadas, câncer de pele de células escamosas ou câncer in situ que foi ressecado) nos últimos 5 anos.