Vorschlag zur Bewertung zeitspezifischer Beziehungen zwischen den Variablen Schmerz, Stress und Blähungen bei IBS-Durchfall und Verstopfungssymptomen mithilfe eines Palm-Piloten

Es werden 80 männliche und weibliche Probanden rekrutiert: 20 mit IBS D; 20 mit IBS C; 20 mit IBS M; 20 Kontrolle (keine Darmsymptome).

Wir zielen auf Patienten ab, bei denen die Diagnose Reizdarmsyndrom mit Durchfall (RDS-D), Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (RDS-C) oder Reizdarmsyndrom mit gemischtem Stuhlmuster (RDS-M) weiterhin diagnostiziert wurde, und zwar unter Verwendung der Rom-III-Kriterien sowie auf Kontrollpersonen ohne Darmsymptome . Die Teilnahme der Probanden ist auf Patienten beschränkt, die einen leichten oder mittelschweren Schweregrad der Symptome auf dem Schweregradindex für funktionelle Darmerkrankungen (FBDSI) beibehalten. vorausgesetzt, dass sie in einer bestimmten Woche mindestens drei symptomatische Episoden von Schmerzen oder Beschwerden haben, um eine angemessene Datenerfassung sicherzustellen.

Einschlusskriterien:

1. Der Proband unterzeichnet und datiert vor allen studienbezogenen Aktivitäten, einschließlich der Absetzung verbotener Medikamente, eine schriftliche Einwilligungserklärung (ICF).
2. Bei dem Probanden wurde entweder Reizdarmsyndrom C, Reizdarmsyndrom D oder Reizdarmsyndrom M diagnostiziert, oder es traten in der Vergangenheit keine gastrointestinalen Symptome auf (Kontrollgruppe).
3. Der Proband hat mindestens 3 Schmerzepisoden pro Woche und keine ständigen, unaufhörlichen Bauchschmerzen.
4. Der Proband ist zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs mindestens 18 Jahre alt und jünger als 75 Jahre.
5. Das Fach spricht fließend Englisch.
6. Das Thema ist ein ambulanter ambulanter Patient. Als gehfähig gilt, dass die Mobilität nicht ausschließlich auf einen Rollstuhl angewiesen ist. Pflegeheimpersonen können eingeschrieben werden, sofern sie ambulant sind. Personen mit Rückenmarksverletzungen, die zu einer Querschnittslähmung führen, dürfen nicht eingeschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

1. Die Person weist Anzeichen einer biochemischen oder strukturellen Anomalie des Verdauungstrakts auf. Zu diesen Bedingungen gehören (ohne darauf beschränkt zu sein):

   • Entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa),
   • Magen-Darm-Chirurgie (mit Ausnahme von Appendektomie, Cholezystektomie, gutartiger Polypektomie, Fundoplicatio ohne Gas-Bloat-Syndrom, 6 Monate nach der Operation; Herniorrhaphie ohne Darmresektion, 1 Monat nach der Operation; Hämorrhoidektomie, mindestens 2 Monate nach der Operation; und Hiatushernie Reparatur),
   • Magen-Darm-Malignität, Magen-Darm-Obstruktion
2. Nach Ansicht des Prüfers leidet der Proband an einer gleichzeitigen Krankheit oder Behinderung (ausgenommen Reizdarmsyndrom), die die Interpretation der klinischen Wirksamkeits- und/oder Sicherheitsdaten beeinträchtigen kann oder anderweitig die Teilnahme an dieser klinischen Studie kontraindiziert (z. B. ein instabiles Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber-, pulmonale, endokrine, metabolische, gastrointestinale, hämatologische oder neurologische Erkrankung).
3. Bei dem Probanden wurde innerhalb der letzten zwei Jahre eine schwere psychiatrische Störung diagnostiziert, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte und/oder einen Selbstmordversuch beinhaltete (z. B. schwere Depression oder Psychosen). Patienten, bei denen eine schwere psychiatrische Störung diagnostiziert wurde, die keinen Krankenhausaufenthalt erforderte oder einen Selbstmordversuch beinhaltete, müssen vor dem Screening-Besuch mindestens sechs Monate lang eine stabile Medikamentendosis eingenommen haben.
4. Die Person hat in den letzten 2 Jahren Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
5. Der Proband hat innerhalb der letzten 5 Jahre Hinweise auf oder eine Behandlung einer bösartigen Erkrankung (mit Ausnahme von lokalisiertem Basalzellkrebs, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Krebs in situ, der reseziert wurde).