Palm Pilot을 사용하여 IBS 설사 및 변비 증상에서 통증, 스트레스 및 배부품 간의 시간별 관계 평가 제안

80명의 남성 및 여성 피험자가 모집됩니다: 20명은 IBS D; IBS C로 20; IBS M으로 20; 20 대조군(장 증상 없음).

로마 III 기준을 사용하여 설사를 동반한 IBS(IBS-D), 변비를 동반한 IBS(IBS-C, IBS-M) 진단을 유지한 환자 및 장 증상이 없는 대조군을 대상으로 합니다. . 피험자 참여는 기능성 장 질환 중증도 지수(FBDSI)에서 경증 또는 중등도 증상 중증도 점수를 유지하는 환자로 제한됩니다. 적절한 데이터 수집을 보장하기 위해 주어진 주에 최소 3번의 통증 또는 불편 증상 에피소드가 있는 경우.

포함 기준:

1. 피험자는 금지된 약물의 중단을 포함하여 연구 관련 활동 전에 서면 동의서(ICF)에 서명하고 날짜를 기입합니다.
2. 피험자는 IBS-C, IBS-D, IBS-M으로 진단되었거나 위장관 증상의 병력이 없습니다(대조군).
3. 피험자는 일주일에 적어도 3번의 통증 에피소드가 있고 지속적이고 끊이지 않는 복통이 없습니다.
4. 피험자는 스크리닝 방문 시점에 18세 이상 75세 미만입니다.
5. 주제는 영어에 능통합니다.
6. 주제는 외래 환자입니다. 보행은 이동을 위해 휠체어에만 전적으로 의존하지 않는 것으로 정의됩니다. 요양원 피험자는 보행이 가능한 경우 등록할 수 있습니다. 하반신 마비를 초래하는 척수 손상이 있는 피험자는 등록되지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 소화관의 생화학적 또는 구조적 이상 징후를 보입니다. 이러한 조건에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

   • 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염),
   • 위장관 수술(예외: 충수 절제술, 담낭 절제술, 양성 용종 절제술, 가스 팽창 증후군이 없는 기저부 절제술, 수술 후 6개월, 장 절제가 없는 탈장, 수술 후 1개월, 치질 절제술, 수술 후 최소 2개월, 열공 탈장 수리하다),
   • GI 악성종양, GI 폐쇄
2. 조사자의 의견에 따르면 피험자는 임상 효능 및/또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 달리 이 임상 연구에 참여하는 것을 금하는 동시 질병 또는 장애(IBS 제외)를 가지고 있습니다(예: 불안정한 심혈관, 신장, 간, 폐, 내분비, 대사, GI, 혈액학적 또는 신경학적 상태).
3. 피험자는 지난 2년 이내에 입원이 필요하고/하거나 자살 시도와 관련된 주요 정신 장애(예: 주요 우울증 또는 정신병) 진단을 받았습니다. 입원이 필요하지 않거나 자살 시도를 수반하지 않는 주요 정신 장애로 진단된 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 6개월 동안 약물의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
4. 피험자는 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
5. 피험자는 이전 5년 이내에 악성 종양(국소화된 기저 세포, 편평 세포 피부암 또는 절제된 상피내암 제외)의 모든 증거 또는 치료가 있습니다.