Propozycja oceny zależności czasowych między zmiennymi bólu, stresu i wzdęć w objawach biegunki i zaparć IBS za pomocą palmtopa

Zrekrutowanych zostanie 80 mężczyzn i kobiet: 20 z IBS D; 20 z IBS C; 20 z IBS M; 20 kontrola (brak objawów jelitowych).

Skupimy się na pacjentach, u których utrzymała się diagnoza IBS z biegunką (IBS-D), IBS z zaparciami (IBS-C, IBS z mieszanym wzorem stolca (IBS-M), przy użyciu kryteriów rzymskich III, a także na osobach kontrolnych bez objawów jelitowych . Udział uczestników będzie ograniczony do pacjentów, którzy utrzymują łagodną lub umiarkowaną ocenę nasilenia objawów według wskaźnika nasilenia zaburzeń czynnościowych jelit (FBDSI). pod warunkiem, że w danym tygodniu wystąpią co najmniej 3 epizody objawowe bólu lub dyskomfortu, aby zapewnić odpowiednie gromadzenie danych.

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik podpisuje i datuje pisemny formularz świadomej zgody (ICF) przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem, w tym odstawieniem jakichkolwiek zabronionych leków.
2. U osobnika zdiagnozowano IBS-C, IBS-D, IBS-M lub nie ma on w wywiadzie objawów żołądkowo-jelitowych (grupa kontrolna).
3. Pacjent ma co najmniej 3 epizody bólu w tygodniu i nie ma stałego, nieustępującego bólu brzucha.
4. Uczestnik ma co najmniej 18 lat i mniej niż 75 lat w momencie wizyty przesiewowej.
5. Przedmiot biegle posługuje się językiem angielskim.
6. Pacjentem jest ambulatoryjny pacjent. Ambulatoryjne definiuje się jako poruszanie się, które nie polega wyłącznie na wózku inwalidzkim. Osoby z domów opieki mogą być przyjmowane pod warunkiem, że są ambulatoryjne. Osoby z urazem rdzenia kręgowego skutkującym paraplegią nie mogą być rejestrowane.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot wykazuje dowody biochemicznej lub strukturalnej nieprawidłowości przewodu pokarmowego. Warunki te obejmują (między innymi):

   • nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
   • operacja przewodu pokarmowego (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego; cholecystektomia; łagodna polipektomia; fundoplikacja bez zespołu wzdęcia gazowego, 6 miesięcy po operacji; przepuklina bez resekcji jelita, 1 miesiąc po operacji; hemoroidektomia, co najmniej 2 miesiące po operacji; i przepuklina rozworu przełykowego naprawa),
   • Nowotwór przewodu pokarmowego, niedrożność przewodu pokarmowego
2. W opinii badacza u uczestnika występuje współistniejąca choroba lub niepełnosprawność (z wyłączeniem zespołu jelita drażliwego), które mogą wpływać na interpretację danych dotyczących skuteczności klinicznej i/lub bezpieczeństwa lub w inny sposób przeciwwskazać do udziału w tym badaniu klinicznym (np. stan płuc, endokrynologiczny, metaboliczny, żołądkowo-jelitowy, hematologiczny lub neurologiczny).
3. U pacjenta zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne w ciągu ostatnich 2 lat, które wymagało hospitalizacji i/lub wiązało się z próbą samobójczą (np. dużą depresją lub psychozą). Pacjenci, u których zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne, które nie wymagało hospitalizacji lub było związane z próbą samobójczą, musieli przyjmować stałą dawkę leku przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
4. Podmiot ma historię nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat.
5. Pacjent ma jakiekolwiek dowody lub leczenie nowotworu złośliwego (innego niż zlokalizowany rak podstawnokomórkowy, płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ, który został usunięty) w ciągu ostatnich 5 lat.