ICU での血圧降下のためのニトロプルシド ナトリウム (SNP2)

包含基準:

1. 対象者の年齢は17歳未満です。
2. 臨床的には動脈ラインの留置が必要となります。
3. 被験者の親または法定後見人は、インフォームド・コンセントのすべての要素を含む治験審査委員会が承認したインフォームド・ペアレント・コンセントに署名し、デートをすることにより、インフォームド・コンセントを与える意思と能力があり、被験者が同意する場合には、治験審査委員会が承認し、必要とされるインフォームド・コンセントに署名します。該当する。
4. 被験者は、SNP を使用して少なくとも 12 時間の MAP の最低 20 mm Hg (2 歳未満の被験者の場合は 15 mm Hg) の MAP 低下を必要とすることが予想されます [すなわち、MAPB1 - MAPB2 ≥ 20 mm Hg (2 歳未満の被験者の場合は 15 mm Hg)歳)]

除外基準:

1. 被験者の体重は 3.0 kg 未満です。
2. 被験者はSNPに対する既知のアレルギーを持っています。
3. 被験者は、酸化的リン酸化または呼吸鎖酵素の障害を伴う既知のミトコンドリア細胞症を患っています。
4. 被験者は手術中または集中治療室での血圧制御のための血管拡張薬療法に禁忌を持っています。
5. 被験者は頭蓋内圧を上昇させました。
6. 被験者はニトロプルシドナトリウム以外の降圧薬をIV（例：点滴）で投与する必要があると予想されます。 盲検治験薬期間の3つの最終半減期（3X T1/2 β）以内に、デクスメデトミジン、エスモロールなど）または硬膜外（例：局所麻酔薬、クロニジンなど）を投与する。 ただし、治験薬の開始前に安定した用量の降圧薬を受けている患者も登録できる。
7. 被験者は、研究手順に支障をきたす可能性があると研究者の判断で重篤な病状を患っている。
8. 対象は瀕死(48時間以内に死亡する可能性が高い)。
9. 被験者はスクリーニング時に実施された尿または血清HCG検査で陽性結​​果を示しました。
10. 被験者は登録前30日以内に治験薬の他の臨床試験に参加している
11. 被験者は非盲検期間開始前の6時間以内にチオ硫酸ナトリウムを投与されているか、投与される予定である。
12. 被験者は ECMO を使用しているか、ECMO を使用する予定です。