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ナラティブ・エクスポージャー・セラピーとグループ対人心理療法

2008年2月25日 更新者:University of Konstanz

ナラティブ・エクスポージャー・セラピーとグループ・インターパーソナル・サイコセラピー - ルワンダ虐殺の孤児サバイバーを対象とした対照臨床試験

本研究は、ルワンダの大量虐殺孤児のサンプルにおける 2 つの治療モジュールの有効性と有用性を調査する実用的な試験です: 物語暴露療法 (NET) 対グループ対人心理療法 (IPT)。 半年のベースラインを使用して、治療による変化を測定しました。 私たちは、IPTグループよりもNETグループの方が心的外傷後ストレス症状の大幅な減少があり、IPTはうつ病症状の減少においてNETよりも優れていると仮定しました.

調査の概要

詳細な説明

1994 年のルワンダ大虐殺では、数え切れないほどの子供たちが孤児になりました。 PTSD の DSM-IV 診断を満たした 26 人のルワンダの孤児は、対照治療試験への参加を申し出られました。 対人心理療法 (IPT、n = 14) のグループ適応が、ナラティブ エクスポージャー セラピー (NET、n = 12) と比較されました。 主なアウトカム指標は、CAPS、MINI、およびハミルトン評価尺度を使用して、治療前、治療後 3 か月 (検査後) および治療後 6 か月 (フォローアップ) に評価された PTSD およびうつ病の症状でした。 ポストテストでは、両方の治療条件の参加者は、心的外傷後ストレス症状とうつ病症状の軽減を示しました。 6 か月のフォローアップで、NET は PTSD の治療においてより効果的であることが証明されました。 NET 参加者の 25% (n = 3) のみが、IPT 参加者の 71% (n = 10) がフォローアップ時に PTSD 基準を満たしました。 プレテストからフォローアップまで、両方の治療グループでうつ病の症状が大幅に減少しましたが、NETは再びより効果的であることが証明されました. この治療試験は、最も深刻な外傷性ストレスや困難な生活条件が慢性的な精神的苦痛につながった場合でも、NET とグループ IPT が適切な治療モジュールであることを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ジェノサイドを経験し、ジェノサイド中に少なくとも片親を失い、ジェノサイド中に18歳以下であったルワンダの孤児

除外基準:

  • 精神遅滞
  • 精神症状または現在の薬物またはアルコール

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ネット
介入なし:3
6 か月のベースライン
実験的:2
グループIPT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
心的外傷後ストレス障害の症状、うつ病の症状

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月25日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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