- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00623298
Narrative Exposure Therapy vs. Group Interpersonal Psychotherapy
maanantai 25. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Konstanz
Narratiivinen altistumisterapia vs. ryhmien välinen psykoterapia - Kontrolloitu kliininen tutkimus Ruandan kansanmurhasta orpojen kanssa eloonjääneiden kanssa
Tämä tutkimus on pragmaattinen tutkimus, joka tutkii kahden hoitomoduulin tehokkuutta ja hyödyllisyyttä Ruandan kansanmurhan orpojen otoksessa: Narrative Exposure Therapy (NET) vs. ryhmä-Interpersonal Psychotherapy (IPT).
Käytimme puolen vuoden lähtötasoa hoidon aiheuttamien muutosten mittaamiseen.
Oletimme, että posttraumaattiset stressioireet vähenisivät enemmän NET- kuin IPT-ryhmässä ja että IPT olisi parempi kuin NET masennuksen oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruandan vuoden 1994 kansanmurha on jättänyt lukemattomia lapsia orvoiksi.
26 ruandalaiselle orvolle, jotka täyttivät PTSD:n DSM-IV-diagnoosin, tarjottiin osallistumista kontrolloituun hoitotutkimukseen.
Interpersonaalisen psykoterapian ryhmäsovitusta (IPT, n = 14) verrattiin narratiiviseen altistusterapiaan (NET, n = 12).
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat PTSD:n ja masennuksen oireet, jotka arvioitiin ennen hoitoa, 3 kuukautta hoidon jälkeen (testin jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta) CAPS-, MINI- ja Hamilton-arviointiasteikolla.
Testin jälkeen osallistujat molemmissa hoitotiloissa osoittivat posttraumaattisten stressioireiden ja masennuksen oireiden vähenemistä.
Kuuden kuukauden seurannassa NET osoittautui tehokkaammaksi PTSD:n hoidossa.
Vain 25 % (n = 3) NET-osallistujista, mutta 71 % (n = 10) IPT-osallistujista täytti edelleen PTSD-kriteerit seurannassa.
Vaikka masennuksen oireet vähenivät merkittävästi molemmissa hoitoryhmissä esitestistä seurantaan, NET osoittautui jälleen tehokkaammaksi.
Tämä hoitokoe osoittaa, että NET ja ryhmä-IPT ovat sopivia hoitomoduuleja silloinkin, kun vakavin traumaattinen stressi ja vaikeimmat elinolosuhteet ovat johtaneet krooniseen henkiseen kärsimykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruandan orvot, jotka ovat kokeneet kansanmurhan, jotka menettivät kansanmurhan aikana vähintään yhden vanhemman ja jotka eivät olleet kansanmurhan aikana yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Psykoottiset oireet tai nykyinen huume tai alkoholi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
NETTO
|
|
Ei väliintuloa: 3
6 kuukauden lähtötaso
|
|
Kokeellinen: 2
ryhmä IPT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet, masennuksen oireet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fogr SOSS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Narrative Exposure Therapy
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia