- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00623298
Narrativ eksponeringsterapi versus gruppe mellommenneskelig psykoterapi
25. februar 2008 oppdatert av: University of Konstanz
Narrativ eksponeringsterapi versus gruppe mellommenneskelig psykoterapi - En kontrollert klinisk prøvelse med foreldreløse overlevende fra folkemordet i Rwanda
Denne studien er en pragmatisk studie som undersøker effektiviteten og nytten av to behandlingsmoduler i et utvalg av foreldreløse barn med folkemord i Rwanda: Narrative Exposure Therapy (NET) versus group-Interpersonal Psychotherapy (IPT).
Vi brukte et halvt års baseline for å måle de behandlingsinduserte endringene.
Vi antok at det ville være en større reduksjon i posttraumatiske stresssymptomer i NET- enn i IPT-gruppen og at IPT ville være overlegen NET i reduksjon av depresjonssymptomer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Folkemordet i Rwanda i 1994 har gjort utallige barn foreldreløse.
26 rwandiske foreldreløse barn som oppfylte DSM-IV-diagnosen PTSD ble tilbudt deltakelse i en kontrollert behandlingsstudie.
En gruppetilpasning av interpersonlig psykoterapi (IPT, n = 14) ble sammenlignet med narrativ eksponeringsterapi (NET, n = 12).
Hovedresultatmålene var symptomer på PTSD og depresjon vurdert før behandling, 3 måneder etter terapi (post-test) og 6 måneder etter terapi (oppfølging) ved bruk av CAPS, MINI og Hamilton Rating Scale.
Ved posttest viste deltakere i begge behandlingstilstandene reduksjoner i posttraumatiske stresssymptomer og depresjonssymptomer.
Ved 6-måneders oppfølging viste NET seg å være mer effektiv i behandlingen av PTSD.
Bare 25 % (n = 3) av NET-deltakerne, men 71 % (n = 10) av IPT-deltakerne oppfylte fortsatt PTSD-kriteriene ved oppfølging.
Selv om det var en betydelig reduksjon i depresjonssymptomer i begge behandlingsgruppene fra pre-test til oppfølging, viste NET seg igjen å være mer effektivt.
Denne behandlingsstudien viser at NET og gruppe-IPT er egnede behandlingsmoduler selv når det mest alvorlige traumatiske stresset og vanskelige levekår har ført til kronisk psykisk lidelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rwandiske foreldreløse som har opplevd folkemordet, som mistet minst én forelder under folkemordet og som ikke var eldre enn 18 år under folkemordet
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Psykotiske symptomer eller nåværende rusmiddel eller alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
NETT
|
|
|
Ingen inngripen: 3
6 måneders baseline
|
|
|
Eksperimentell: 2
gruppe IPT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse, symptomer på depresjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fogr SOSS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .