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Terapia de Exposição Narrativa versus Psicoterapia Interpessoal de Grupo

25 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Konstanz

Terapia de exposição narrativa versus psicoterapia interpessoal de grupo - um ensaio clínico controlado com sobreviventes órfãos do genocídio de Ruanda

O presente estudo é um ensaio pragmático que investiga a eficácia e a utilidade de dois módulos de tratamento em uma amostra de órfãos do genocídio de Ruanda: Terapia de Exposição Narrativa (NET) versus Psicoterapia Interpessoal de grupo (IPT). Usamos uma linha de base de meio ano para medir as mudanças induzidas pelo tratamento. Nossa hipótese é que haveria uma maior redução nos sintomas de estresse pós-traumático no grupo NET do que no grupo IPT e que o IPT seria superior ao NET na redução dos sintomas de depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O genocídio de 1994 em Ruanda deixou inúmeras crianças órfãs. 26 Órfãos ruandeses que preencheram o diagnóstico de TEPT do DSM-IV foram convidados a participar de um estudo de tratamento controlado. Uma adaptação em grupo da Psicoterapia Interpessoal (IPT, n = 14) foi comparada à Terapia de Exposição Narrativa (NET, n = 12). As principais medidas de desfecho foram sintomas de TEPT e depressão avaliados antes do tratamento, 3 meses após a terapia (pós-teste) e 6 meses após a terapia (acompanhamento) usando o CAPS, MINI e a Escala de Avaliação de Hamilton. No pós-teste, os participantes em ambas as condições de tratamento apresentaram reduções nos sintomas de estresse pós-traumático e nos sintomas de depressão. Aos 6 meses de seguimento, NET provou ser mais eficaz no tratamento de PTSD. Apenas 25% (n = 3) dos participantes do NET, mas 71% (n = 10) dos participantes do IPT ainda preenchiam os critérios de PTSD no acompanhamento. Embora tenha havido uma redução significativa nos sintomas de depressão em ambos os grupos de tratamento desde o pré-teste até o acompanhamento, o NET novamente provou ser mais eficaz. Este ensaio de tratamento demonstra que o NET e o grupo-IPT são módulos de tratamento adequados, mesmo quando o estresse traumático mais grave e as difíceis condições de vida levaram ao sofrimento mental crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Órfãos ruandeses que sofreram o genocídio, que perderam pelo menos um dos pais durante o genocídio e que não tinham mais de 18 anos durante o genocídio

Critério de exclusão:

  • Retardo mental
  • Sintomas psicóticos ou drogas ou álcool atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
LÍQUIDO
Sem intervenção: 3
Linha de base de 6 meses
Experimental: 2
grupo IPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, sintomas de depressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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