- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00623298
Terapia de Exposição Narrativa versus Psicoterapia Interpessoal de Grupo
25 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Konstanz
Terapia de exposição narrativa versus psicoterapia interpessoal de grupo - um ensaio clínico controlado com sobreviventes órfãos do genocídio de Ruanda
O presente estudo é um ensaio pragmático que investiga a eficácia e a utilidade de dois módulos de tratamento em uma amostra de órfãos do genocídio de Ruanda: Terapia de Exposição Narrativa (NET) versus Psicoterapia Interpessoal de grupo (IPT).
Usamos uma linha de base de meio ano para medir as mudanças induzidas pelo tratamento.
Nossa hipótese é que haveria uma maior redução nos sintomas de estresse pós-traumático no grupo NET do que no grupo IPT e que o IPT seria superior ao NET na redução dos sintomas de depressão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O genocídio de 1994 em Ruanda deixou inúmeras crianças órfãs.
26 Órfãos ruandeses que preencheram o diagnóstico de TEPT do DSM-IV foram convidados a participar de um estudo de tratamento controlado.
Uma adaptação em grupo da Psicoterapia Interpessoal (IPT, n = 14) foi comparada à Terapia de Exposição Narrativa (NET, n = 12).
As principais medidas de desfecho foram sintomas de TEPT e depressão avaliados antes do tratamento, 3 meses após a terapia (pós-teste) e 6 meses após a terapia (acompanhamento) usando o CAPS, MINI e a Escala de Avaliação de Hamilton.
No pós-teste, os participantes em ambas as condições de tratamento apresentaram reduções nos sintomas de estresse pós-traumático e nos sintomas de depressão.
Aos 6 meses de seguimento, NET provou ser mais eficaz no tratamento de PTSD.
Apenas 25% (n = 3) dos participantes do NET, mas 71% (n = 10) dos participantes do IPT ainda preenchiam os critérios de PTSD no acompanhamento.
Embora tenha havido uma redução significativa nos sintomas de depressão em ambos os grupos de tratamento desde o pré-teste até o acompanhamento, o NET novamente provou ser mais eficaz.
Este ensaio de tratamento demonstra que o NET e o grupo-IPT são módulos de tratamento adequados, mesmo quando o estresse traumático mais grave e as difíceis condições de vida levaram ao sofrimento mental crônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Órfãos ruandeses que sofreram o genocídio, que perderam pelo menos um dos pais durante o genocídio e que não tinham mais de 18 anos durante o genocídio
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Sintomas psicóticos ou drogas ou álcool atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
LÍQUIDO
|
|
|
Sem intervenção: 3
Linha de base de 6 meses
|
|
|
Experimental: 2
grupo IPT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, sintomas de depressão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fogr SOSS
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